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Cambios en el mercado de medicamentos en España

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 11/11/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones59 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos70 Problemas de suministro360 Notas de seguridad Financiación SNS171 Unión Europea41

Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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14/08/2025jueves, 14 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 9 eventos · 1 importante
Problema de suministro ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION
desde 14/08/2025 · El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. · ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml · CN 677989 · LABORATOIRES THEA · KETOTIFENO FUMARATO · ATC S01GX08
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMOGEN 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS EFG, 40 mg/10 mg
LABORATORIOS NORMON S.A. · ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; EZETIMIBA · ATC C10BA05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMOGEN 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 mg/10 mg
LABORATORIOS NORMON S.A. · ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; EZETIMIBA · ATC C10BA05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada BROPAIR SPIROMAX 12,75 microgramos/202 microgramos POLVO PARA INHALACION, 12,75 microgramos/202 microgramos/dosis
autorizado 23/06/2021 · TEVA B.V. · SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO · ATC R03AK06
UE Comisión Europea: retirado en la UE del 19/06/2025 — la AEMPS lo registró 56 días después
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada BROPAIR SPIROMAX 12,75 microgramos/100 microgramos POLVO PARA INHALACION, 12,75 microgramos/100 microgramos/dosis
autorizado 23/06/2021 · TEVA B.V. · SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO · ATC R03AK06
UE Comisión Europea: retirado en la UE del 19/06/2025 — la AEMPS lo registró 56 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada FLUENZ TETRA SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL, N/A (Vacuna)
autorizado 12/03/2015 · ASTRAZENECA AB · VIRUS GRIPE A H1N1 ATENUADO; VIRUS GRIPE A H3N2 ATENUADO; VIRUS GRIPE B (YAMAGATA) ATENUADO; VIRUS GRIPE B (VICTORIA) ATENUADO · ATC J07BB03
UE Comisión Europea: retirado en la UE del 14/07/2025 — la AEMPS lo registró 31 días después
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada FLUENZ TETRA SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL, N/A (Vacuna)
autorizado 12/03/2015 · ASTRAZENECA AB · VIRUS GRIPE B (YAMAGATA) ATENUADO; VIRUS GRIPE A H1N1 ATENUADO; VIRUS GRIPE B (VICTORIA) ATENUADO; VIRUS GRIPE A H3N2 ATENUADO · ATC J07BB03
UE Comisión Europea: retirado en la UE del 14/07/2025 — la AEMPS lo registró 31 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE Vgenfli
n.º EU/1/25/1961 · Vgenfli is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Ogsiveo
n.º EU/1/25/1932 · Ogsiveo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with progressing desmoid tumours who r… · Merck Europe B.V. · nirogacestat · ATC L01XX81
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

13/08/2025miércoles, 13 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 5 eventos · 1 importante
Problema de suministro COLIRCUSI GENTADEXA 5 MG/ML+ 1 MG/ML+ 0,5 MG/ML COLIRIO/GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN, 3 mg/ml + 1 mg/ml + 0,5 mg/ml
desde 13/08/2025 · El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. · COLIRCUSI GENTADEXA 5 MG/ML+ 1 MG/ML+ 0,5 MG/ML COLIRIO/GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN 1 frasco de 10 ml · CN 672096 · NTC S.R.L. · GENTAMICINA SULFATO; DEXAMETASONA FOSFATO SODIO; TETRIZOLINA HIDROCLORURO · ATC S03CA01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ENWYLMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE, 120 mg inyectable 1,7 ml
ZENTIVA K.S. · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 26/06/2025 — la AEMPS lo registró 48 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ALYFTREK 50 MG/20 MG/4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED · DEUTIVACAFTOR; TEZACAFTOR; VANZACAFTOR CALCICO DIHIDRATO · ATC R07AX33
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 30/06/2025 — la AEMPS lo registró 44 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ALYFTREK 125 MG/50 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED · DEUTIVACAFTOR; TEZACAFTOR; VANZACAFTOR CALCICO DIHIDRATO · ATC R07AX33
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 30/06/2025 — la AEMPS lo registró 44 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela BAVENCIO 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
importación paralela · MERCK EUROPE B.V. · AVELUMAB · ATC L01FF04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

12/08/2025martes, 12 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 3 eventos · 2 importantes
Problema de suministro BRIVUDINA ARISTO 125 MG COMPRIMIDOS EFG
desde 12/08/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · BRIVUDINA ARISTO 125 MG COMPRIMIDOS EFG, 7 comprimidos · CN 727586 · ARISTO PHARMA GMBH · BRIVUDINA · ATC J05AB15
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro CLOPIDOGREL ALTER 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
desde 12/08/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · CLOPIDOGREL ALTER 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos · CN 664686 · LABORATORIOS ALTER S.A. · CLOPIDOGREL · ATC B01AC04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento HIDROCORTISONA NORMON 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG
LABORATORIOS NORMON S.A. · HIDROCORTISONA SUCCINATO SODIO · ATC H02AB09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

11/08/2025lunes, 11 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 3 eventos · 3 importantes
Retirado en la UE UE Stocrin
n.º EU/1/99/111 · autorizado 28/05/1999 · STOCRIN oral solution is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1… · Merck Sharp & Dohme B.V. · efavirenz · ATC J05AG01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Retirado en la UE UE Olanzapine Apotex
n.º EU/1/10/635 · autorizado 10/06/2010 · Treatment of schizophrenia, treatment of moderate to severe manic episode. · Apotex Europe B.V. · Olanzapine · ATC N05AH03
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Retirado en la UE UE Biopoin
n.º EU/1/09/565 · autorizado 23/10/2009 · -Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure in adult patients. -Treatment of symp… · Teva GmbH · epoetin theta · ATC B03XA01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

08/08/2025viernes, 8 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 15 eventos · 1 importante
Problema de suministro CITARABINA PFIZER 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 20 mg/ml inyectable 25 ml
desde 08/08/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Hay disponible Citarabina Accord 100 mg/ml y Citarabina Pfize… · CITARABINA PFIZER 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 vial de 25 ml · CN 731570 · PFIZER S.L. · CITARABINA · ATC L01BC01
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada CIBACEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
autorizado 01/10/1992 · MEDA PHARMA S.L. · BENAZEPRIL HIDROCLORURO · ATC C09AA07
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada CIBACEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
autorizado 01/10/1992 · MEDA PHARMA S.L. · BENAZEPRIL HIDROCLORURO · ATC C09AA07
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento SEPTOLETE 3 MG/1 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR COLA
KRKA D.D. NOVO MESTO · BENCIDAMINA HIDROCLORURO; CETILPIRIDINIO CLORURO · ATC R02AX03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada CIBACEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
autorizado 01/10/1992 · MEDA PHARMA S.L. · BENAZEPRIL HIDROCLORURO · ATC C09AA07
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada SOLIFENACINA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 16/05/2019 · ZENTIVA K.S. · SOLIFENACINA SUCCINATO · ATC G04BD08
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada SOLIFENACINA ZENTIVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 16/05/2019 · ZENTIVA K.S. · SOLIFENACINA SUCCINATO · ATC G04BD08
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada CEFEPIMA ACCORD 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1.000 mg
autorizado 13/12/2011 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · CEFEPIMA · ATC J01DE01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada CEFEPIMA ACCORD 2 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 2.000 mg
autorizado 13/12/2011 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · CEFEPIMA · ATC J01DE01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ANORO ELLIPTA 55 MCG/22 MCG POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS), 55 microgramos/22 microgramos/dosis
importación paralela · GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED · UMECLIDINIO BROMURO; VILANTEROL TRIFENATATO · ATC R03AL03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela TECENTRIQ 1200 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1.200 mg inyectable 20 ml
importación paralela · ROCHE REGISTRATION GMBH · ATEZOLIZUMAB · ATC L01FF05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela CELLCEPT 250 MG CAPSULAS
importación paralela · ROCHE REGISTRATION GMBH · MICOFENOLATO DE MOFETILO · ATC L04AA06
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela PROCORALAN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · LES LABORATOIRES SERVIER · IVABRADINA · ATC C01EB17
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela JEMPERLI 500 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 500 mg inyectable 10 ml
importación paralela · GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED · DOSTARLIMAB · ATC L01FF07
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela PERJETA 420 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 420 mg inyectable 14 ml
importación paralela · ROCHE REGISTRATION GMBH · PERTUZUMAB · ATC L01FD02
Qué significa, presentaciones, alternativas

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