Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 26. 9. 2026 08:05.
Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 02.09.2025 · náhrada: 0179326, 0179327, 0179333, 0197863, 0260627 Lék v jiné lékové formě (dle indikací) · 75MG/650MG TBL PRO 30 II · kód SÚKL 0209688 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · PARACETAMOL + TRAMADOL-HYDROCHLORID · ATC N02AJ13
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 17.07.2025 · náhrada: 0208988, 0240179 Lék v jiné síle · 600MG INF SOL 10X100ML · kód SÚKL 0208990 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · IBUPROFEN · ATC M01AE01
omezený výrobní kontingent a výrazně vyšší poptávka · obnovení předpoklad 18.08.2025 · náhrada: 0096414 Lék v jiné lékové formě · 1MG/ML INF SOL 20X80ML · kód SÚKL 0112786 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · GENTAMICIN-SULFÁT · ATC J01GB03
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0232869, 0232871, 0232876 · 5MG TBL FLM 100 I · kód SÚKL 0232878 · MEDREG s.r.o., Praha · LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID · ATC R06AE09
Výrobní důvody · náhrada: V rámci dané ATC skupiny (A10AD05 - INSULIN ASPART) bez náhrady; plánován převod pacientů na jinou léčbu · 100U/ML INJ SUS PEP 5X3ML · kód SÚKL 0026767 · Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd · INSULIN-ASPART + KRYSTALICKÝ INSULIN-ASPART S PROTAMINEM · ATC A10AD05
Výrobní důvody · náhrada: V rámci dané ATC skupiny (A10AD05 - INSULIN ASPART) bez náhrady; plánován převod pacientů na jinou léčbu · 100U/ML INJ SUS ZVL 5X3ML · kód SÚKL 0026762 · Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd · INSULIN-ASPART + KRYSTALICKÝ INSULIN-ASPART S PROTAMINEM · ATC A10AD05
č. EU/1/25/1938 · Oczyesa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tol… · Camurus AB · octreotide · ATC H01CB02
č. EU/1/25/1946 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
č. EU/1/25/1949 · Breast cancer
Metastatic breast cancer
Dazublys is indicated for the treatment of adult patients with HER2-p… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · trastuzumab · ATC L01FD01
č. EU/1/25/1943 · Alyftrek tablets are indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in people aged 6 years and older who … · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor · ATC R07AX33
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 13.08.2025 · náhrada: V rámci dané ATC skupiny bez náhrady, náhrada jiným opioidním anestetikem dle rozhodnutí lékaře · 2MG INJ/INF PLV CSL 5 · kód SÚKL 0161490 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · REMIFENTANIL-HYDROCHLORID · ATC N01AH06
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 25.07.2025 · náhrada: 0231138, 0231139 Lék v jiné síle · 10MG/ML INF SOL 10X100ML · kód SÚKL 0141838 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · AMIKACIN-DISULFÁT · ATC J01GB06
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 05.08.2025 · náhrada: Lék není nahraditelný · 0,5MG POR TBL DIS 30 · kód SÚKL 0114356 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · RISPERIDON · ATC N05AX08
č. EU/1/25/1931 · Ziihera as monotherapy is indicated for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastat… · Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited · zanidatamab · ATC L01FD07
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0284408 · 500MG/65MG TBL FLM 24 IV · kód SÚKL 0252414 · Haleon Czech Republic s.r.o., Praha · KOFEIN + PARACETAMOL · ATC N02BE51
č. EU/1/25/1937 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Zentiva k.s. · denosumab · ATC M05BX04
č. EU/1/25/1935 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Mabxience Research SL · denosumab · ATC M05BX04
č. EU/1/25/1936 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Mabxience Research SL · Denosumab · ATC M05BX04
Lekoskop