LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 30. 6. 2025
Nová registrace EU EU

Dazublys

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 30. 6. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/25/1949 · Breast cancer Metastatic breast cancer Dazublys is indicated for the treatment of adult patients with HER2-p… · držitel: CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · účinná látka: trastuzumab · ATC L01FD01 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/25/1949/001 — balení (2)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0286328 150MG INF PLV CSL 1 registrován — — —
0290605 420MG INF PLV CSL 1 registrován — — —

Držitel: CuraTeQ Biologics (Malta) Limited, Floriana · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC L01FD01 (20)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
HERZUMA 150MG INF PLV CSL Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest ano ano 0,00 Kč
OGIVRI 150MG INF PLV CSL Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ano ano 1 934,25 Kč
ZERCEPAC 150MG INF PLV CSL Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ano ano 0,00 Kč
HERWENDA 150MG INF PLV CSL Sandoz GmbH, Kundl ne ne —
TUZNUE 150MG INF PLV CSL Prestige Biopharma Belgium, Overijse ne ne —
HERCEPTIN 150MG INF PLV CSL Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen ne ano 9 623,02 Kč
ONTRUZANT 150MG INF PLV CSL Samsung Bioepis NL B.V., Delft ne ano 9 623,02 Kč
TRAZIMERA 150MG INF PLV CSL Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ano 104,57 Kč
KANJINTI 150MG INF PLV CSL Amgen Europe B.V., Breda ne ne —
HERCEPTIN 600MG INJ SOL VIA Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen ano ano 7 978,88 Kč
HERWENDA 420MG INF PLV CSL Sandoz GmbH, Kundl ne ne —
HERZUMA 420MG INF PLV CSL Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest ne ne —
HERZUMA 420MG INF PLV CSL Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest ne ne —
KANJINTI 420MG INF PLV CSL Amgen Europe B.V., Breda ne ne —
OGIVRI 420MG INF PLV CSL Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ne —
ONTRUZANT 420MG INF PLV CSL Samsung Bioepis NL B.V., Delft ne ne —
TRAZIMERA 420MG INF PLV CSL Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
TUZNUE 420MG INF PLV CSL Prestige Biopharma Belgium, Overijse ne ne —
ZERCEPAC 60MG INF PLV CSL Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
ZERCEPAC 420MG INF PLV CSL Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.