1. 7. 2024pondělí 1. července 2024
83 událostí · 35 důležitých
závady v jakosti - výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky · SUKLS120878/2024 · kód SÚKL 0132135 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Šarže: 1308756 (03/2026)
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 31.12.2024 · náhrada: 0266570 · 1MG/ML NAS SPR SOL 1X10ML · kód SÚKL 0276591 · FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava · AZELASTIN-HYDROCHLORID · ATC R01AC03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.08.2024 · náhrada: 0266728 · 50MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0266726 · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin · FLUVOXAMIN-MALEINÁT · ATC N06AB08
Co to znamená, balení, náhrady
Předběžné opatření · obnovení předpoklad 20.01.2026 · náhrada: 0168903, 0168906, 0258858, 0258862 · kód SÚKL 0259234, 0259235 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · RIVAROXABAN · ATC B01AF01
Co to znamená, balení, náhrady
předběžné opatření · obnovení předpoklad 20.01.2026 · náhrada: 0500717, 0500718, 0500719 · 10MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0259226 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · RIVAROXABAN · ATC B01AF01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 19.08.2024 · náhrada: 0239211, 0239213, 0239534 · 150MG TBL MRL 30 · kód SÚKL 0251152 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · BUPROPION-HYDROCHLORID · ATC N06AX12
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.09.2024 · náhrada: 0239537 · 300MG TBL MRL 30 · kód SÚKL 0250600 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · BUPROPION-HYDROCHLORID · ATC N06AX12
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 300MG INJ SOL PEP 1X2ML II · kód SÚKL 0249869 · Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly · ALIROKUMAB · ATC C10AX14
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.11.2024 · náhrada: 0138530, 0231622, 0247092 · 10MG/5MG TBL PRO 50 · kód SÚKL 0247090 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU + OXYKODON-HYDROCHLORID · ATC N02AA55
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.10.2024 · náhrada: 0213235, 0228419, 0238911, 0253281 · 90MG TBL FLM 28 I · kód SÚKL 0238912 · Accord Healthcare S.L.U., Barcelona · CINAKALCET-HYDROCHLORID · ATC H05BX01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.10.2024 · náhrada: 0228416, 0238907, 0253276 · 60MG TBL FLM 28 I · kód SÚKL 0238908 · Accord Healthcare S.L.U., Barcelona · CINAKALCET-HYDROCHLORID · ATC H05BX01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.10.2024 · náhrada: 0228412, 0238903, 0248147, 0253271 · 30MG TBL FLM 28 I · kód SÚKL 0238904 · Accord Healthcare S.L.U., Barcelona · CINAKALCET-HYDROCHLORID · ATC H05BX01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: 0237442 · 8MG/ML INJ SOL ZVL 1X1,5ML · kód SÚKL 0237440 · MERCK spol. s r.o., Praha · SOMATROPIN · ATC H01AC01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.08.2024 · náhrada: 0159541, 0178356, 0214011, 0237484 · 4MG TBL PRO 84 · kód SÚKL 0237204 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · ROPINIROL-HYDROCHLORID · ATC N04BC04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.08.2024 · náhrada: 0019577, 0023797, 0128625, 0132186, 0191922, 0243834, 0248018, 0248022, 0248791, 0248795, 0248798, 0260898, 0260936, 026 · 1000MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0235489 · Mylan Ireland Limited, Dublin · METFORMIN-HYDROCHLORID · ATC A10BA02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.09.2024 · náhrada: 0012098, 0012121, 0066297, 0235328 · 3MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0235325 · Mylan Ireland Limited, Dublin · GLIMEPIRID · ATC A10BB12
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 01.11.2024 · náhrada: 0228567, 0253171, 0262753, 0262754 · 0,05MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML · kód SÚKL 0228566 · Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy · LATANOPROST + TIMOLOL-MALEINÁT · ATC S01ED51
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 01.07.2025 · náhrada: 0225450 · 250SU CPS MOL 50 · kód SÚKL 0225452 · Alfasigma S.p.A., Bologna · SULODEXID · ATC B01AB11
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.07.2024 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky z ATC skupiny S01A (oftalmologika; antiinfektiva) - dle uvážení lékaře · 3MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML · kód SÚKL 0225175 · Novartis s.r.o., Praha · TOBRAMYCIN · ATC S01AA12
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.07.2024 · náhrada: 0224707, 0224708, 0224709 · 370MG I/ML INJ SOL 8X500ML · kód SÚKL 0224716 · Bayer AG, Leverkusen · JOPROMID · ATC V08AB05
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 08.07.2024 · náhrada: 0223528, 0225253 Lék obtížně nahraditelný až nenahraditelný (dle indikací) · 50MG TBL NOB 50 · kód SÚKL 0224641 · Bayer AG, Leverkusen · CYPROTERON-ACETÁT · ATC G03HA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.10.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · kód SÚKL 0218503, 0218503 · Mucos Pharma GmbH & Co.KG., Berlín · AMYLASA + BROMELAINY + CHYMOTRYPSIN + LIPASA + PAPAIN + PRÁŠKOVÝ PANKREATIN + TRIHYDRÁT RUTOSIDU + TRYPSIN · ATC M09AB52
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.01.2025 · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 8X500ML · kód SÚKL 0217600 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Nízká výše stanovené úhrady · obnovení předpoklad 01.09.2024 · náhrada: 0028162, 0028164, 0186751, 0209018, 0209019, 0210744, 0210746, 0211067, 0211068, 0211126, 0211129, 0211142, 0211145, 021 · 10MG TBL NOB 56 · kód SÚKL 0204830 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · ARIPIPRAZOL · ATC N05AX12
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.03.2025 · náhrada: 0195901, 0195911 Lék v jiné síle (dle uvážení lékaře) · 1000MG GRA PRO 60 · kód SÚKL 0195893 · Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg · MESALAZIN · ATC A07EC02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.10.2024 · náhrada: 0018287, 0127375, 0161601, 0188973, 0188974, 0203841, 0219448, 0230647, 0232130, 0237260, 0239258, 0240344, 0241812, 024 · 10MG TBL FLM 100 II · kód SÚKL 0195646 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · SOLIFENACIN-SUKCINÁT · ATC G04BD08
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 09.09.2024 · náhrada: 0025167 · kód SÚKL 0187293, 0187293 · Pfizer, spol. s r.o., Praha · SOMATROPIN · ATC H01AC01
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 01.02.2026 · náhrada: 0011485, 0182060 Lék s podobnými indikacemi · 100MG/100MG/1MG/20MG/2ML INJ SOL 5X2ML · kód SÚKL 0172579 · ATC A11DB
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 09.07.2024 · náhrada: Lék obtížně nahraditelný. K atraumatickému odstranění nehtů lze použít individuálně připravovaný léčivý přípravek (40% u · 10MG/G+400MG/G UNG 10G+SADA · kód SÚKL 0137113 · BAYER s.r.o., Praha · BIFONAZOL + MOČOVINA · ATC D01AC60
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.10.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · kód SÚKL 0067167, 0067167, 0207337 · Mucos Pharma GmbH & Co.KG., Berlín · BROMELAINY + TRIHYDRÁT RUTOSIDU + TRYPSIN · ATC M09AB52
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 01.01.2028 · náhrada: Lék s podobnými indikacemi · kód SÚKL 0066927, 0066928 · M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH, Köln · SMĚS SILIC · ATC V11
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.01.2027 · náhrada: 0268242 Lék v jiné síle · 150MG TBL ENT 50 · kód SÚKL 0066755 · Heyl Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG, Berlín · PENICILAMIN · ATC M01CC01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.01.2027 · náhrada: 0268242 · 300MG TBL ENT 50 · kód SÚKL 0066753 · Heyl Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG, Berlín · PENICILAMIN · ATC M01CC01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 02.09.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 20MG/2ML INJ SOL 1X2ML · kód SÚKL 0059840 · Fidia Farmaceutici S.p.A., Abano Terme (PD) · NATRIUM-HYALURONÁT · ATC M09AX01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 29.07.2024 · náhrada: Lék obtížně nahraditelný (LP s jiným složením léčivých látek, dle posouzení lékaře) · 20MG/G VAG CRM 40G+7APL · kód SÚKL 0015222 · Pfizer, spol. s r.o., Praha · KLINDAMYCIN-FOSFÁT · ATC G01AA10
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0028939, 0224003, 0245430, 0248443, 0250288 · 25MG CPS DUR 21X1 · kód SÚKL 0233065 · Accord Healthcare S.L.U., Barcelona · LENALIDOMID · ATC L04AX04
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0028938, 0224001, 0245425, 0248441, 0250282 · 15MG CPS DUR 21X1 · kód SÚKL 0233063 · Accord Healthcare S.L.U., Barcelona · LENALIDOMID · ATC L04AX04
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0028937, 0223997, 0248439 · 10MG CPS DUR 21X1 · kód SÚKL 0233061 · Accord Healthcare S.L.U., Barcelona · LENALIDOMID · ATC L04AX04
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0028936, 0245415, 0248437 · 5MG CPS DUR 21X1 · kód SÚKL 0233058 · Accord Healthcare S.L.U., Barcelona · LENALIDOMID · ATC L04AX04
Co to znamená, balení, náhrady
Nízká výše stanovené úhrady · náhrada: 0025930, 0029284, 0029287, 0114569, 0148690, 0148691, 0148771, 0500764, 0500766 · 10MG TBL FLM 49 · kód SÚKL 0226653 · Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki · OLANZAPIN · ATC N05AH03
Co to znamená, balení, náhrady
Nízká výše stanovené úhrady · náhrada: 0025925, 0029276, 0148688, 0148689, 0148768, 0500752, 0500754 · 5MG TBL FLM 49 · kód SÚKL 0226650 · Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki · OLANZAPIN · ATC N05AH03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X125G · kód SÚKL 0217589 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X125G · kód SÚKL 0217588 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X125G · kód SÚKL 0217587 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X125G · kód SÚKL 0217586 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X125ML · kód SÚKL 0217573 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X125ML · kód SÚKL 0217545 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X125ML · kód SÚKL 0217511 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X125ML · kód SÚKL 0217510 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X125ML · kód SÚKL 0217314 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X125G · kód SÚKL 0217290 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X125G · kód SÚKL 0217289 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X125G · kód SÚKL 0217288 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
40MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0278267 · Novatin Limited, Mgarr · VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
10MG INF CNC SOL 1X10ML · kód SÚKL 0271876 · Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen · GLOFITAMAB · ATC L01FX28
Co to znamená, balení, náhrady
2,5MG INF CNC SOL 1X2,5ML · kód SÚKL 0271875 · Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen · GLOFITAMAB · ATC L01FX28
Co to znamená, balení, náhrady
40MG/G CRM 20G · kód SÚKL 0267308 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · FLUORURACIL · ATC L01BC02
Co to znamená, balení, náhrady
1MG TBL FLM 98 · kód SÚKL 0263389 · Heaton k.s., Praha · ANASTROZOL · ATC L02BG03
Co to znamená, balení, náhrady
54MG TBL PRO 30 · kód SÚKL 0250100 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID · ATC N06BA04
Co to znamená, balení, náhrady
100MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0249082 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · KVETIAPIN-FUMARÁT · ATC N05AH04
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 83 událostí tento den.
Lekoskop