29. 9. 2026úterý 29. září 2026 · před 3 dny
otevřít den ◀ ▶ 21 událostí · 4 důležité
stahování až z úrovně zdravotnických zařízení · obav ohledně dodržování správné výrobní praxe vyplývajících z kontrolních zjištění britské lékové agentury ve výrobním závodě · SUKLS242222/2026 · kód SÚKL 0237706, 0220237 · Norgine B.V., Amsterdam · CHLORID DRASELNÝ + CHLORID SODNÝ + KYSELINA ASKORBOVÁ + MAKROGOL 3350 + NATRIUM-ASKORBÁT + SÍRAN SODNÝ · ATC A06AD65
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 16.10.2026 · náhrada: 0031915, 0031916, 0158805, 0172490, 0172491, 0172492, 0234096, 0234111 · 100MG/ML INF SOL 10X1000ML II · kód SÚKL 0234074 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BA03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 03.11.2026 · náhrada: 0167939, 0240219, 0245921, 0262098, 0263207, 0278618, 0278923, 0284256 · 90MG TBL FLM 56 I · kód SÚKL 0270629 · Bausch Health Ireland Limited, Dublin · TIKAGRELOR · ATC B01AC24
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.10.2026 · náhrada: 0049006, 0204666, 0204670, 0212731, 0260209, 0260211, 0260519, 0260521, 0263998, 0264000, 0264002, 0267874, 0267879, 027 · 10MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0049004 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU · ATC C10AA05
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Zentiva, k.s., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Zentiva, k.s., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř, ČESKÁ REPUBLIKA
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř, ČESKÁ REPUBLIKA
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř, ČESKÁ REPUBLIKA
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0289863 · 600MG TBL FLM 50 I · kód SÚKL 0260334 · Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel · GABAPENTIN · ATC N02BF01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0284738 · 52,5MCG/H TDR EMP 5 · kód SÚKL 0235241 · Mylan Ireland Limited, Dublin · BUPRENORFIN · ATC N02AE01
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0251421 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · PERINDOPRIL-ARGININ · ATC C09AA04
Co to znamená, balení, náhrady
300MG TBL PRO 50 · kód SÚKL 0205781 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · KVETIAPIN-FUMARÁT · ATC N05AH04
Co to znamená, balení, náhrady
150MG CPS PRO 56 · kód SÚKL 0169250 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · VENLAFAXIN-HYDROCHLORID · ATC N06AX16
Co to znamená, balení, náhrady
300MG TBL FLM 50 · kód SÚKL 0111877 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · KVETIAPIN-FUMARÁT · ATC N05AH04
Co to znamená, balení, náhrady
9G/L INF SOL 20X500ML · kód SÚKL 0098876 · BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha · CHLORID SODNÝ · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
1,25MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0023954 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · RAMIPRIL · ATC C09AA05
Co to znamená, balení, náhrady
32MG/12,5MG TBL NOB 28 I · kód SÚKL 0253502 · MEDREG s.r.o., Praha · HYDROCHLOROTHIAZID + KANDESARTAN-CILEXETIL · ATC C09DA06
Co to znamená, balení, náhrady
250MG TBL FLM 10 · kód SÚKL 0094453 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU · ATC J01MA02
Co to znamená, balení, náhrady
600MG TBL FLM 50 I · kód SÚKL 0289863 · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin · GABAPENTIN · ATC N02BF01
Co to znamená, balení, náhrady
52,5MCG/H TDR EMP 5 · kód SÚKL 0284738 · VIATRIS LIMITED, Dublin · BUPRENORFIN · ATC N02AE01
Co to znamená, balení, náhrady
28. 9. 2026pondělí 28. září 2026 · před 4 dny
otevřít den ◀ ▶ 5 událostí · 4 důležité
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.11.2026 · náhrada: 0087018, 0087051, 0148306, 0148308, 0204690, 0204694, 0260247, 0260248, 0260531, 0260533, 0267960, 0276717 · 40MG TBL FLM 90 I · kód SÚKL 0267965 · Teva B.V., Haarlem · VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU · ATC C10AA05
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 31.10.2026 · náhrada: 0236377, 0244675, 0244683, 0245335, 0245337, 0248238, 0248495, 0248565, 0248747, 0248750, 0248988, 0251437, 0251441, 025 · 50MG/1000MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0248494 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · METFORMIN-HYDROCHLORID + MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU · ATC A10BD07
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 31.12.2026 · náhrada: Lék není nahraditelný · 1,5MG TBL FLM 42 · kód SÚKL 0194873 · Bayer AG, Leverkusen · RIOCIGUÁT · ATC C02KX05
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 14.12.2026 · náhrada: 0168502 Lék v jiné síle - dle uvážení lékaře · 5MG ORM SOL 4X1ML · kód SÚKL 0168503 · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L., Barcelona · MIDAZOLAM-HYDROCHLORID · ATC N05CD08
Co to znamená, balení, náhrady
450MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0241431 · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava · VALGANCIKLOVIR-HYDROCHLORID · ATC J05AB14
Co to znamená, balení, náhrady
26. 9. 2026sobota 26. září 2026 · před 6 dny
otevřít den ◀ ▶ 15 událostí · 1 důležitá
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.11.2026 · náhrada: 0026912, 0026913, 0026914, 0149475, 0149476, 0159591, 0159592, 0166800, 0166801, 0204227, 0204228, 0240018, 0241039, 024 · 100MG TBL FLM 4 · kód SÚKL 0167015 · Teva B.V., Haarlem · SILDENAFIL-CITRÁT · ATC G04BE03
Co to znamená, balení, náhrady
Záník/zrušení registrace · náhrada: 0113453, 0162496, 0264344, 0267130 · 4G/0,5G INF PLV SOL 10 · kód SÚKL 0263459 · AS Kalceks, Riga · SODNÁ SŮL PIPERACILINU + SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU · ATC J01CR05
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/26/2062 · Zokovea is indicated for the post exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents aged 12 years and… · Shionogi B.V. · ensitrelvir · ATC J05AE16
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/26/2055 · Ubeslo is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or m… · A. Menarini International Licensing S.A. · Obicetrapib · ATC C10AX
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/26/2065 · Tafamidis Accord is indicated for the treatment of hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with… · Accord Healthcare S.L.U. · tafamidis · ATC N07XX08
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/26/2064 · Myelofibrosis (MF)
Ruxolitinib Viatris is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or … · Viatris Limited · ruxolitinib · ATC L01EJ01
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/26/2059 · Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)
Riociguat Accord is indicated for the treatment of ad… · Accord Healthcare S.L.U. · riociguat · ATC C02KX05
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/26/2051 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · QILU PHARMA SPAIN S.L. · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/26/2056 · Evlarco is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or … · A. Menarini International Licensing S.A. · obicetrapib / ezetimibe
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · MEDA Pharma s.r.o., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
Co to znamená, balení, náhrady
25. 9. 2026pátek 25. září 2026 · před 7 dny
otevřít den ◀ ▶ 24 událostí · 7 důležitých
č. EU/1/25/2006 · registrováno 12. 2. 2026 · Aumseqa as monotherapy is indicated for:
• the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 12.10.2026 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky z ATC skupiny D02A (emoliencia a protektiva) - dle indikací · 829,5MG/G+150MG/G ADT BAL 500ML · kód SÚKL 0060413 · Almirall Hermal GmbH, Reinbek · LAUROMAKROGOL 400 + ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ · ATC D02AC
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 12.10.2026 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky z ATC skupiny D02A (emoliencia a protektiva) - dle indikací · 0,8475G/ML ADT BAL 500ML · kód SÚKL 0060405 · Almirall Hermal GmbH, Reinbek · ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ · ATC D02AC
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 28.10.2026 · náhrada: V rámci dané síly bez náhrady; náhrada lékem v jiné síle (0,50MCG) či jiným LP z ATC sk. A11CC (vitamin D a analoga) dle · 0,25MCG CPS MOL 30 · kód SÚKL 0258231 · Atnahs Pharma Netherlands B.V., Amsterdam · KALCITRIOL · ATC A11CC04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.10.2026 · náhrada: 0050381, 0078904 · 20MG/ML OPH GTT SOL PRO 1X8ML · kód SÚKL 0257295 · BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, Dublin · KARTEOLOL-HYDROCHLORID · ATC S01ED05
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 29.01.2027 · náhrada: 0028222, 0028223, 0172454, 0173165, 0186843, 0210568, 0210571, 0211477, 0211478, 0211520, 0211522, 0211523, 0211589, 021 · 150MG CPS DUR 56 II · kód SÚKL 0210897 · Zentiva, k.s., Praha · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.10.2026 · náhrada: 0193077, 0221772, 0221773, 0221776, 0221777 · 15MG TBL NOB 28 KAL · kód SÚKL 0193023 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · PIOGLITAZON-HYDROCHLORID · ATC A10BG03
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Pfizer, spol. s r.o., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0283006, 0283007, 0283008 · Aristo Pharma GmbH, Berlin · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL MND 4 · kód SÚKL 0283005 · Aristo Pharma GmbH, Berlin · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0283003, 0283004 · Aristo Pharma GmbH, Berlin · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0286691, 0286692 · Genetic S.P.A., Salerno · LATANOPROST · ATC S01EE01
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0283012, 0283013, 0283014 · Aristo Pharma GmbH, Berlin · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0283009, 0283010 · Aristo Pharma GmbH, Berlin · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL MND 4 · kód SÚKL 0283011 · Aristo Pharma GmbH, Berlin · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0283641, 0283642, 0283643 · Avianta Pharma EU Limited, Dublin · DAPAGLIFLOZIN · ATC A10BK01
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0283652, 0283653, 0283654 · Avianta Pharma EU Limited, Dublin · DAPAGLIFLOZIN · ATC A10BK01
Co to znamená, balení, náhrady
400MG TBL FLM 5 · kód SÚKL 0296969 · MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID · ATC J01MA14
Co to znamená, balení, náhrady
400MG/200ML INF SOL 10X200ML · kód SÚKL 0162187 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CIPROFLOXACIN · ATC J01MA02
Co to znamená, balení, náhrady
150MG/3ML INJ SOL 6X3ML · kód SÚKL 0107938 · Sanofi s.r.o., Praha · AMIODARON-HYDROCHLORID · ATC C01BD01
Co to znamená, balení, náhrady
INF SOL 10X500ML · kód SÚKL 0044102 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · CHLORID DRASELNÝ + CHLORID SODNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + ROZTOK NATRIUM-LAKTÁTU 50% · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
Rozhodnutí Evropské komise
EU Aumseqa
č. EU/1/25/2006 · registrováno 12. 2. 2026 · Aumseqa as monotherapy is indicated for:
• the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0278679 · VIATRIS LIMITED, Dublin · DASATINIB · ATC L01EA02
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0277059, 0277061 · FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava · LANSOPRAZOL · ATC A02BC03
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 21633 událostí.
Lekoskop