Nová registrace EU EU

WAYRILZ

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 22. 12. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/25/1974 · WAYRILZ is indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory t… · držitel: Sanofi B.V. · účinná látka: rilzabrutinib · ATC Pending · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: WAYRILZ

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/25/1974/001 — balení (3)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
2901525	400MG TBL FLM 28	registrován	—	—	—
2901526	400MG TBL FLM 56	registrován	—	—	—
2901527	400MG TBL FLM 196	registrován	—	—	—

Držitel: Sanofi B.V., Amsterdam · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.