LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL · HR Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 20. 1. 2025
Nová registrace EU EU

Lazcluze

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 20. 1. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/24/1886 · Lazcluze in combination with amivantamab is indicated for the first line treatment of adult patients with adva… · držitel: Janssen-Cilag International NV · účinná látka: lazertinib · ATC L01EB09 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1886/001 — balení (6)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0286074 80MG TBL FLM 56 registrován zahájení dodávek od 12. 9. 2025 175 957,57 Kč 50 563,59 Kč
0286075 80MG TBL FLM 60 registrován — — —
0286076 80MG TBL FLM 90 registrován — — —
0286077 240MG TBL FLM 14 registrován — — —
0286078 240MG TBL FLM 28 registrován zahájení dodávek od 12. 9. 2025 226 521,16 Kč 0,00 Kč
0286079 240MG TBL FLM 30 registrován — — —

Držitel: Janssen-Cilag International N.V., Beerse · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.