Nová registrace EU EU

Imaavy

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 28. 11. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/25/1989 · Imaavy is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of generalised Myasthenia Gravis (gMG) … · držitel: Janssen-Cilag International NV · účinná látka: nipocalimab · ATC L04AL03 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Imaavy

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/25/1989/001 — balení (2)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0290148	185MG/ML INF CNC SOL 1X1,62ML	registrován	—	—	—
0290149	185MG/ML INF CNC SOL 1X6,5ML	registrován	—	—	—

Držitel: Janssen-Cilag International N.V., Beerse · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.