LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL · HR Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 5. 10. 2026
Rozhodnutí Evropské komise EU

Daxas

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 5. 10. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/10/636 · registrováno 5. 7. 2010 · Daxas is indicated for maintenance treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (FEV1 post… · držitel: AstraZeneca AB · účinná látka: roflumilast · ATC R03DX07 · Union Register ↗

Co to znamená

Rozhodnutí Evropské komise, které mění centralizovanou registraci (indikace, SPC, držitel).

Registrace EU/1/10/636/001 — balení (8)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0167745 500MCG TBL FLM 10 registrován — — —
0167746 500MCG TBL FLM 30 registrován obnovení dodávek od 29. 4. 2026 929,10 Kč 422,27 Kč
0167747 500MCG TBL FLM 90 registrován zahájení dodávek od 15. 2. 2017 2 787,29 Kč 1 202,02 Kč
0168964 500MCG TBL FLM 14 registrován — — —
0168965 500MCG TBL FLM 28 registrován — — —
0168966 500MCG TBL FLM 84 registrován — — —
0168967 500MCG TBL FLM 98 registrován — — —
0222908 250MCG TBL NOB 28 registrován — — —

Držitel: AstraZeneca AB, Södertälje · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC R03DX07 (1)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
RUMIXAFEN 500MCG TBL FLM Sandoz s.r.o., Praha ano ano 0,00 Kč výpadek

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.