Rozhodnutí Evropské komise EU

Ozurdex

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 25. 9. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/10/638 · registrováno 27. 7. 2010 · OZURDEX is indicated for the treatment of adult patients with: • Visual impairment due to diabetic macular oe… · držitel: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · účinná látka: dexamethasone · ATC S01BA01 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Ozurdex

Co to znamená

Rozhodnutí Evropské komise, které mění centralizovanou registraci (indikace, SPC, držitel).

Registrace EU/1/10/638/001 — balení (1)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0167756	700MCG IVI IMP APL 1	registrován	obnovení dodávek od 1. 11. 2022	23 411,74 Kč	2 909,41 Kč

Držitel: AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Ludwigshafen · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC S01BA01 (3)

Přípravek	Držitel	Dodávky	Hrazen	Doplatek od
DEXAMETHASONE POLPHARMA 1MG/ML OPH GTT SUS	Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański	ano	ano	137,29 Kč
DARAZUR 1MG/ML OPH GTT SOL	Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Vídeň	ne	ne	—
DEXAMETHASONE OLIKLA 1MG/G OPH UNG	Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy	ne	ne	—

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.