LekoskopLekoskop
CS · ES · FR · IT · NL · CH · PL

Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise — září 2024

Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 26. 9. 2026 08:05.

Vše Zrušené a pozastavené117 Stahování šarží Nové přípravky144 Výpadky dodávek390 Bezpečnost1 Úhrady a doplatky526 Evropská unie37
zrušit filtr

Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.

rozbalit všechny dnysbalit všechny dny

27. 9. 2024pátek 27. září 2024

otevřít den ◀ ▶ 2 události · 1 důležitá
Staženo v EU EU Gefitinib Mylan
č. EU/1/18/1321 · registrováno 27. 9. 2018 · Gefitinib Mylan is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metas… · Mylan Pharmaceuticals Limited · gefitinib · ATC L01EB01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Yuvanci
č. EU/1/24/1859 · Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

25. 9. 2024středa 25. září 2024

otevřít den ◀ ▶ 4 události · 2 důležité
Staženo v EU EU Viekirax
č. EU/1/14/982 · registrováno 15. 1. 2015 · Viekirax is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (C… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · ombitasvir / paritaprevir / ritonavir · ATC J05AP53
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Staženo v EU EU Exviera
č. EU/1/14/983 · registrováno 15. 1. 2015 · Exviera is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CH… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dasabuvir · ATC J05AP09
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Otulfi
č. EU/1/24/1863 · Adult Crohn’s Disease Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Fymskina
č. EU/1/24/1862 · Plaque psoriasis Fymskina is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Formycon AG · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

19. 9. 2024čtvrtek 19. září 2024

otevřít den ◀ ▶ 10 událostí
Nová registrace EU EU Vyloy
č. EU/1/24/1856 · Vyloy, in combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first … · Astellas Pharma Europe B.V. · zolbetuximab · ATC L01FX31
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Vevizye
č. EU/1/24/1857 · Treatment of moderate to severe dry eye disease (keratoconjunctivitis sicca) in adult patients, which has not … · Laboratoires Thea · ciclosporin · ATC S01XA18
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Tuznue
č. EU/1/24/1864 · Breast cancer Metastatic breast cancer Tuznue is indicated for the treatment of adult patients with HER2… · Prestige Biopharma Belgium BVBA · trastuzumab · ATC L01FD01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU LOQTORZI
č. EU/1/24/1853 · LOQTORZI, in combination with cisplatin and gemcitabine, is indicated for the first line treatment of adult pa… · Topalliance Biosciences Europe Limited · toripalimab · ATC L01FF13
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU KAYFANDA
č. EU/1/24/1854 · KAYFANDA is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in Alagille syndrome (ALGS) in patients aged 6… · Ipsen Pharma · Odevixibat · ATC A05AX
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Ituxredi
č. EU/1/24/1861 · Ituxredi is indicated in adults for the following indications: Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) Ituxredi is … · Reddy Holding GmbH · Rituximab · ATC L01FA01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Iqirvo
č. EU/1/24/1855 · Iqirvo is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholic… · Ipsen Pharma · elafibranor · ATC A05AX06
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Epruvy
č. EU/1/24/1860 · Epruvy is indicated in adults for: • The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Midas Pharma GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Axitinib Accord
č. EU/1/24/1847 · Axitinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) afte… · Accord Healthcare S.L.U. · axitinib · ATC L01EK01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Anzupgo
č. EU/1/24/1851 · Anzupgo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults for whom topi… · LEO Pharma A/S · delgocitinib · ATC D11AH11
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

6. 9. 2024pátek 6. září 2024

otevřít den ◀ ▶ 1 událost · 1 důležitá
Staženo v EU EU Memantine LEK
č. EU/1/13/826 · registrováno 22. 4. 2013 · Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease. · Pharmathen S.A. · Memantine · ATC N06DX01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

Celkem 17 událostí v této kategorii.