LekoskopLekoskop
CS · ES · FR · IT · NL · CH · UK · HR · PL

Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise — září 2025

Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 27. 9. 2026 08:05.

Vše Zrušené a pozastavené116 Stahování šarží Nové přípravky140 Výpadky dodávek386 Bezpečnost1 Úhrady a doplatky526 Evropská unie36
zrušit filtr

Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.

rozbalit všechny dnysbalit všechny dny

26. 9. 2025pátek 26. září 2025

otevřít den ◀ ▶ 1 událost · 1 důležitá
Staženo v EU EU Kinzalkomb
č. EU/1/02/214 · registrováno 19. 4. 2002 · Treatment of essential hypertension. Kinzalkomb fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochloro… · Bayer AG · Telmisartan / hydrochlorothiazide · ATC C09DA07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

24. 9. 2025středa 24. září 2025

otevřít den ◀ ▶ 2 události
Nová registrace EU EU Macitentan AccordPharma
č. EU/1/25/1971 · Adults Macitentan AccordPharma, as monotherapy or in combination, is indicated for the long-term treatment … · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Macitentan Accord
č. EU/1/25/1970 · Adults Macitentan Accord as monotherapy is indicated for the long-term treatment of pulmonary arterial hype… · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

17. 9. 2025středa 17. září 2025

otevřít den ◀ ▶ 7 událostí
Nová registrace EU EU Zurzuvae
č. EU/1/25/1977 · Zurzuvae is indicated for the treatment of postpartum depression (PPD) in adults following childbirth (see sec… · Biogen Netherlands B.V. · Zuranolone · ATC N06AX31
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Voranigo
č. EU/1/25/1912 · Voranigo as monotherapy is indicated for the treatment of predominantly non enhancing Grade 2 astrocytoma or o… · Les Laboratoires Servier · vorasidenib · ATC L01XM04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Tryngolza
č. EU/1/25/1969 · Tryngolza is indicated as an adjunct to diet in adult patients for the treatment of genetically confirmed fami… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · olezarsen · ATC Pending
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU ROMVIMZA
č. EU/1/25/1968 · ROMVIMZA is indicated for treatment of adult patients with symptomatic tenosynovial giant cell tumour (TGCT) a… · Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · vimseltinib · ATC L01EX29
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Ekterly
č. EU/1/25/1975 · Ekterly is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and a… · KalVista Pharmaceuticals (Ireland) Ltd · sebetralstat · ATC B06AC08
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Bilprevda
č. EU/1/25/1979 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Bildyos
č. EU/1/25/1978 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

15. 9. 2025pondělí 15. září 2025

otevřít den ◀ ▶ 1 událost
Nová registrace EU EU Eyluxvi
č. EU/1/25/1972 · Eyluxvi is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassung Jena · aflibercept · ATC S01LA05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

11. 9. 2025čtvrtek 11. září 2025

otevřít den ◀ ▶ 1 událost · 1 důležitá
Staženo v EU EU EVUSHELD
č. EU/1/22/1651 · registrováno 25. 3. 2022 · Pre-exposure prophylaxis EVUSHELD is indicated for the pre-exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and ado… · AstraZeneca AB · tixagevimab / cilgavimab · ATC J06BD03
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

Celkem 12 událostí v této kategorii.