LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL · HR Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 24. 9. 2025
Nová registrace EU EU

Macitentan Accord

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 24. 9. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/25/1970 · Adults Macitentan Accord as monotherapy is indicated for the long-term treatment of pulmonary arterial hype… · držitel: Accord Healthcare S.L.U. · účinná látka: macitentan · ATC C02KX04 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/25/1970/001 — balení (8)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0290044 10MG TBL FLM 15 I registrován — — —
0290045 10MG TBL FLM 30 I registrován — — —
0290046 10MG TBL FLM 15X1 I registrován — — —
0290047 10MG TBL FLM 30X1 I registrován — — —
0290048 10MG TBL FLM 15 II registrován — — —
0290049 10MG TBL FLM 30 II registrován — — —
0290050 10MG TBL FLM 15X1 II registrován — — —
0290051 10MG TBL FLM 30X1 II registrován — — —

Držitel: Accord Healthcare S.L.U., Barcelona · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC C02KX04 (13)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
OPSUMIT 10MG TBL FLM Janssen-Cilag International N.V., Beerse ano ne —
MACITENTAN ACCORDPHARMA 10MG TBL FLM Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
MACITENTAN ACCORDPHARMA 10MG TBL FLM Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
MACITENTAN ACCORDPHARMA 10MG TBL FLM Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
MACITENTAN ACCORDPHARMA 10MG TBL FLM Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
MACITENTAN ACCORDPHARMA 10MG TBL FLM Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
MACITENTAN ACCORDPHARMA 10MG TBL FLM Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
MACITENTAN ACCORDPHARMA 10MG TBL FLM Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
MACITENTAN ACCORDPHARMA 10MG TBL FLM Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
MACITENTAN OLPHA 10MG TBL FLM AS Olpha, Olaine ne ne —
MACITENTAN TEVA 10MG TBL FLM Teva GmbH, Ulm ne ne —
OPSUMIT 10MG TBL FLM Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ne —
OPSUMIT 2,5MG TBL SUS Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ne —

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.