Zmiany na rynku leków — luty 2024

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

wyczyść

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

23.02.2024piątek, 23 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Nieprzedłużone pozwolenie UE BLENREP

nr EU/1/20/1474 · status: nieprzedłużone · dopuszczony 25.08.2020 · 6 decyzji KE · wskazanie: BLENREP is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received… · GlaxoSmithKline (Ireland) Limited · belantamab mafodotin · ATC L01FX15

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Blenrep Union Register — Komisja Europejska / EMA

22.02.2024czwartek, 22 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofane z rynku UE Zoledronic acid Hospira

nr EU/1/12/800 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 19.11.2012 · 11 decyzji KE · wskazanie: <u>Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml and 4 mg/100 ml:</u><ul><li>Prevention of skeletal related events (pathol… · Pfizer Europe MA EEIG · zoledronic acid · ATC M05BA08

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Zoledronic Acid Hospira Union Register — Komisja Europejska / EMA

19.02.2024poniedziałek, 19 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Nowe dopuszczenie w UE Dabigatran etexilate Teva

nr EU/1/23/1769 · 5 decyzji KE · wskazanie: Primary prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective total h… · Teva GmbH · dabigatran etexilate · ATC B01AE07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Dabigatran Eteksylan Leon Farma Union Register — Komisja Europejska / EMA

16.02.2024piątek, 16 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia

Nowe dopuszczenie w UE Velsipity

nr EU/1/23/1790 · 3 decyzji KE · wskazanie: Velsipity is indicated for the treatment of patients 16 years of age and older with moderately to severely act… · Pfizer Europe MA EEIG · etrasimod · ATC L04AE05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Velsipity Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Viatris

nr EU/1/23/1785 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Viatris in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult p… · Viatris Limited · pomalidomide · ATC L04AX06

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Pomalidomide Viatris Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Ibuprofen Gen.Orph

nr EU/1/23/1791 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of a haemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm newborn infants less than 34 w… · Gen.Orph · ibuprofen · ATC C01EB16

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Ibuprofen Gen.Orph Union Register — Komisja Europejska / EMA

12.02.2024poniedziałek, 12 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie z obrotu Misintu, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań i infuzji

decyzja 5/WC/ZW/2024 · Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.Turcja, podmiot który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, Łódź.

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

starsze dni →

Łącznie 15 zdarzeń w tym miesiącu.