Zmiany na rynku leków — październik 2024

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

wyczyść

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

24.10.2024czwartek, 24 października 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 3 istotnych

Cofnięte pozwolenie UE Dexmedetomidine Accord

nr EU/1/19/1418 · status: unieważnione · dopuszczony 13.02.2020 · 5 decyzji KE · wskazanie: For sedation of adult ICU (Intensive Care Unit) patients requiring a sedation level not deeper than arousal in… · Accord Healthcare S.L.U. · dexmedetomidine · ATC N05CM18

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Dexmedetomidine Accord Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wycofane z rynku UE GAVRETO

nr EU/1/21/1555 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 18.11.2021 · 8 decyzji KE · wskazanie: Gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (R… · Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. · pralsetinib · ATC L01EX23

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Gavreto Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wycofane z rynku UE Clopidogrel Taw Pharma

nr EU/1/09/559 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 21.09.2009 · 18 decyzji KE · wskazanie: Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in: • Adult patients suffering from… · Taw Pharma (Ireland) Limited · Clopidogrel · ATC B01AC04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Clopidogrel Taw Pharma Union Register — Komisja Europejska / EMA

18.10.2024piątek, 18 października 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie BIOFLEKS % 0.9 Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril, 9 mg/ml, roztwór do infuzji

decyzja 18/WS/2024 · OSEL Ilac San. Ve Tic. A.S.; podmiot, który uzyskał zgodę MZ: InPharm sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

09.10.2024środa, 9 października 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofane z rynku UE Pemetrexed Sandoz

nr EU/1/15/1037 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 18.09.2015 · 8 decyzji KE · wskazanie: Malignant pleural mesothelioma Pemetrexed Sandoz in combination with cisplatin is indicated for the treatment… · Sandoz GmbH · pemetrexed · ATC L01BA04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Pemetrexed Sandoz Union Register — Komisja Europejska / EMA

03.10.2024czwartek, 3 października 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych

Wstrzymanie w obrocie Euvax B, 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, zawiesina do wstrzykiwań

decyzja 17/WS/2024 · LG Chem Life Sciences Poland sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Euvax B Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wycofanie serii Sugammadex Reig Jofre, 100 mg/mL, Roztwór do wstrzykiwań

decyzja 25/WC/ZW/2024 · Reig Jofre sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Serie: 23203V (ważna do 2026-06-30), 24201 (ważna do 2027-06-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Sugammadex Reig Jofre Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Łącznie 7 zdarzeń w tym miesiącu.