Zmiany na rynku leków — marzec 2024

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

wyczyść

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

29.03.2024piątek, 29 marca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie Qutiro, 5mg/100ml, roztwór do infuzji

decyzja 5/WS/CZW/2024 · QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

28.03.2024czwartek, 28 marca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie Qutiro, 5mg/100ml, roztwór do infuzji

decyzja 4/WS/2024 · QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach, podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

27.03.2024środa, 27 marca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych

Wycofane z rynku UE Vaxzevria

nr EU/1/21/1529 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 29.01.2021 · 22 decyzji KE · wskazanie: Vaxzevria is indicated for active immunisation to prevent COVID 19 caused by SARS CoV 2, in individuals 18 yea… · AstraZeneca AB · COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) · ATC J07BN02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wycofanie serii Omegaflex special, -, Emulsja do infuzji

decyzja 9/WC/ZW/2024 · B. Braun Melsungen AG, z siedzibą Melsungen, Niemcy

Serie: 234818231 (ważna do 2025-10-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Omegaflex special Główny Inspektorat Farmaceutyczny

22.03.2024piątek, 22 marca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie z obrotu ACC classic, 20 mg/ml, roztwór doustny

decyzja 8/WC/ZW/2024 · Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Austria

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: ACC classic Główny Inspektorat Farmaceutyczny

21.03.2024czwartek, 21 marca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia

Nowe dopuszczenie w UE Ryzneuta

nr EU/1/24/1793 · 3 decyzji KE · wskazanie: Ryzneuta is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropeni… · Fisiopharma S.r.l. · efbemalenograstim alfa · ATC L03AA18

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Ryzneuta Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Niapelf

nr EU/1/24/1795 · 1 decyzji KE · wskazanie: Niapelf is indicated for maintenance treatment of schizophrenia in adult patients stabilised with paliperidone… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Paliperidone · ATC N05AX13

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Niapelf Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE EXBLIFEP

nr EU/1/24/1794 · 1 decyzji KE · wskazanie: EXBLIFEP is indicated for the treatment of the following infections in adults: - Complicated urinary tract … · Advanz Pharma Limited · cefepime / enmetazobactam · ATC J01DE51

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Exblifep Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wygasłe pozwolenie UE Celdoxome pegylated liposomal

nr EU/1/22/1666 · status: wygasłe (sunset clause) · dopuszczony 15.09.2022 · 3 decyzji KE · wskazanie: Celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults: - as monotherapy for patients with metastatic breast ca… · Baxter Holding B.V. · doxorubicin hydrochloride · ATC L01DB01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Celdoxome pegylated liposomal Union Register — Komisja Europejska / EMA

starsze dni →

Łącznie 14 zdarzeń w tym miesiącu.