Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.
Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF);
nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem.
Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE.
Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.
nr EU/1/24/1808 · 2 decyzji KE · wskazanie: Emblaveo is indicated for the treatment of the following infections in adult patients (see sections 4.4 and 5.… · Pfizer Europe MA EEIG · aztreonam / avibactam · ATC J01DF51
nr EU/1/24/1810 · 2 decyzji KE · wskazanie: Dimethyl fumarate Neuraxpharm is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years an… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
nr EU/1/24/1814 · 2 decyzji KE · wskazanie: Dimethyl fumarate Mylan is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and olde… · Mylan Pharmaceuticals Limited · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
nr EU/1/24/1811 · 2 decyzji KE · wskazanie: Dimethyl fumarate Accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and old… · Accord Healthcare S.L.U. · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
nr EU/1/11/719 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 03.10.2011 · 9 decyzji KE · wskazanie: Hypertension
Treatment of essential hypertension in adults.
Cardiovascular prevention
Reduction of cardio… · Teva B.V. · telmisartan · ATC C09CA07
nr EU/1/24/1800 · 3 decyzji KE · wskazanie: Squamous cell carcinoma of the anal canal (SCAC)
ZYNYZ is indicated in combination with carboplatin and pacli… · Incyte Biosciences Distribution B.V. · retifanlimab · ATC L01FF10
nr EU/1/24/1792 · 2 decyzji KE · wskazanie: Voydeya is indicated as an add-on to ravulizumab or eculizumab for the treatment of adult patients with paroxy… · Alexion Europe SAS · danicopan · ATC L04AJ09
nr EU/1/24/1801 · 5 decyzji KE · wskazanie: Plaque psoriasis
Pyzchiva is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/24/1803 · 3 decyzji KE · wskazanie: Nintedanib Accord is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Nintedanib… · Accord Healthcare S.L.U. · nintedanib · ATC L01EX09
nr EU/1/24/1807 · 3 decyzji KE · wskazanie: Incellipan is indicated for active immunisation against influenza in an officially declared pandemic.
Incel… · Seqirus Netherlands B.V. · Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
nr EU/1/23/1788 · 3 decyzji KE · wskazanie: Filspari is indicated for the treatment of adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) with a urin… · Vifor France · Sparsentan · ATC C09XX01
nr EU/1/24/1806 · 2 decyzji KE · wskazanie: Celldemic is indicated for active immunisation against H5N1 subtype of Influenza A virus in adults and infants… · Seqirus Netherlands B.V. · Zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
Lekoskop