Rivaroxaban Viatris, 15 mg; 20 mg, Tabletki powlekane
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego (przejęcie portfela, zmiana nazwy spółki). Sam produkt, skład i ChPL pozostają; mogą zmienić się opakowania i ulotka.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Rivaroxabanum |
| Podmiot | Viatris Ltd |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 42 tabl. 15 mg; 7 tabl. 20 mg | Rp |
Inne moce / postaci: Rivaroxaban Viatris
| 10 mg Tabletki powlekane | b.d. |
| 15 mg Tabletki powlekane | b.d. |
| 20 mg Tabletki powlekane | b.d. |
| 2,5 mg Tabletki powlekane | b.d. |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Rivaroxabanum): 40
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Axaltra pharma arzneimittel gmbh |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg | do 23.10.2028 |
| Bevimlar STADA Arzneimittel AG |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg, 15 mg; 20 mg | do 01.12.2028 |
| Diwleiz MSN Labs Europe Limited |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg | do 07.07.2030 |
| Dovequa Bausch Health Ireland Ltd. |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg | do 31.12.2029 |
| Kardatuxan Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg | do 25.01.2028 |
| Mantreda Sigillata Limited |
10 mg, 15 mg, 20 mg | część wygasła (30.09.2025) |
| Mibrex Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg, 15 mg/20 mg | część wygasła (22.05.2026) |
| Razarxo Tad Pharma GmbH |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg | do 18.04.2029 |
| Rivahib G.L. Pharma GmbH |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg | do 27.02.2028 |
| Rivanoptim Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg | do 12.12.2027 |
| Rivaroxaban Accord Accord Healthcare S.L.U. |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg, 15 mg; 20mg | bezterminowe |
| Rivaroxaban APC APC Instytut Sp. z o.o. |
10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg | do 12.05.2028 |
| … i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.