Edoxaban +pharma, 60 mg, Tabletki powlekane
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego (przejęcie portfela, zmiana nazwy spółki). Sam produkt, skład i ChPL pozostają; mogą zmienić się opakowania i ulotka.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 28865 |
|---|---|
| Ważność | do 11.02.2030 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Edoxabanum |
| Podmiot | +pharma arzneimittel GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 60 tabl. | 05901720141569 | Rp |
| 30 tabl. | 05901720141453 | Rp |
Inne moce / postaci: Edoxaban +pharma
| 15 mg Tabletki powlekane | do 11.02.2030 |
| 30 mg Tabletki powlekane | do 11.02.2030 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Edoxabanum): 8
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Delianda Krka, d.d., Novo mesto |
15 mg, 30 mg, 60 mg | do 25.02.2030 |
| Edoflusio Sandoz Polska Sp. z o.o. |
15 mg, 30 mg, 60 mg | do 03.03.2030 |
| Edoxaban TAD Tad Pharma GmbH |
15 mg, 30 mg, 60 mg | do 25.02.2030 |
| Exablok TEVA GmbH |
15 mg, 30 mg, 60 mg | do 26.06.2030 |
| Kymbek Egis Pharmaceuticals PLC |
15 mg, 30 mg, 60 mg | do 21.02.2030 |
| Lixiana Daiichi Sankyo Europe GmbH |
15 mg, 30 mg, 60 mg | bezterminowe |
| Roteas Berlin-Chemie AG |
15 mg, 30 mg, 60 mg | bezterminowe |
| Setiapo Zentiva, k.s. |
15 mg, 30 mg, 60 mg | do 15.04.2030 |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.