LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówNowe leki i opakowania22.09.2026
Przedłużenie pozwolenia

Polcylin, 100 mg/ml, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026 (między 19.05.2026 a 22.09.2026) · źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
pozwolenie: 2028-07-27 → Bezterminowe · podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. · substancja czynna: Phenoxymethylpenicillinum kalicum · ATC J01CE02

Co to oznacza

Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia27945
Ważnośćbezterminowe
ProceduraMRP (wzajemnego uznania)
Nazwa powszechnaPhenoxymetylopenicillinum potassium
PodmiotTarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (3)

1 butelka 60 ml05904016013212Rp
1 butelka 200 ml05904016013199Rp
1 butelka 125 ml05904016013205Rp

Inne moce / postaci: Polcylin

50 mg/ml Granulat do sporządzania roztworu doustnegobezterminowe
250 mg/ml Granulat do sporządzania roztworu doustnegobezterminowe

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Phenoxymethylpenicillinum kalicum): 4

ProduktMocePozwolenie
Ospen 1000
InPharm Sp. z o.o.
1 000 000 IU część wygasła (08.04.2025)
Ospen 1000
Sandoz GmbH
1 000 000 j.m. bezterminowe
Ospen 1500
InPharm Sp. z o.o.
1 500 000 IU część wygasła (10.04.2025)
Ospen 1500
Sandoz GmbH
1 500 000 j.m. bezterminowe
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.