Yuflyma, 80 mg, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego (przejęcie portfela, zmiana nazwy spółki). Sam produkt, skład i ChPL pozostają; mogą zmienić się opakowania i ulotka.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Adalimumabum |
| Podmiot | Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 1 amp.-strzyk. 0,8 ml + 2 gaziki nasączone alkoholem | Rpz | |
| 1 amp.-strzyk. 0,8 ml + 2 gaziki nasączone alkoholem | Rpz |
Inne moce / postaci: Yuflyma
| 20 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | b.d. |
| 40 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | b.d. |
| 40 mg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | b.d. |
| 80 mg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | b.d. |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Adalimumabum): 10
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Amgevita Amgen Europe B.V. |
20 mg, 40 mg, 80 mg | bezterminowe |
| Amsparity Pfizer Europe MA EEIG |
20 mg, 40 mg, 40 mg/0,8 ml | bezterminowe |
| Hefiya Sandoz GmbH |
20 mg, 40 mg, 80 mg | bezterminowe |
| Hukyndra STADA Arzneimittel AG |
40 mg, 80 mg | bezterminowe |
| Hulio Biosimilar Collaborations Ireland Ltd |
20 mg, 40 mg, 40 mg/0,8 ml | bezterminowe |
| Humira AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
20 mg, 40 mg, 40 mg/0,4 ml, 80 mg/0,8 ml | bezterminowe |
| Hyrimoz Sandoz GmbH |
20 mg, 40 mg, 80 mg | bezterminowe |
| Idacio Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
40 mg/0,8 ml | bezterminowe |
| Imraldi Samsung Bioepis NL B.V. |
40 mg | bezterminowe |
| Libmyris STADA Arzneimittel AG |
40 mg, 80 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.