Dabigatran Etexilate Viatris, 75 mg, Kapsułki twarde
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
ChPL w rejestrze ↗ Karta leku w Lekoskopie: Dabigatran Etexilate Viatris Wszystkie zdarzenia: Dabigatran Etexilate Viatris
Co to oznacza
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego (przejęcie portfela, zmiana nazwy spółki). Sam produkt, skład i ChPL pozostają; mogą zmienić się opakowania i ulotka.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 28552 |
|---|---|
| Ważność | wygasło 22.05.2026 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Dabigatranum etexilatum |
| Podmiot | Viatris Ltd |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (5)
| 30 kaps. w blistrze | 05909991552558 | Rp |
| 60 kaps. w blistrze | 05909991552565 | Rp |
| 30 kaps. w blistrze perforowanym | 05909991552572 | Rp |
| 60 kaps. w blistrze perforowanym | 05909991552589 | Rp |
| 100 kaps. | 05909991552596 | Rp |
Inne moce / postaci: Dabigatran Etexilate Viatris
| 110 mg Kapsułki twarde | wygasło 22.05.2026 |
| 150 mg Kapsułki twarde | wygasło 22.05.2026 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Dabigatranum etexilatum): 28
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Abagat Polfarmex S.A. |
110 mg, 150 mg | część wygasła (09.07.2026) |
| Bigetra Adamed Pharma S.A. |
75 mg, 110 mg, 150 mg | część wygasła (27.03.2026) |
| Dabigatran Eteksylan Leon Farma Laboratorios León Farma S.A |
75 mg, 110 mg, 150 mg | bezterminowe |
| Dabigatran eteksylan Polpharma Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
75 mg, 110 mg, 150 mg | część wygasła (09.02.2026) |
| Dabigatran Eteksylan Stada STADA Arzneimittel AG |
75 mg, 110 mg, 150 mg | do 24.02.2028 |
| Dabigatran etexilate +pharma +pharma arzneimittel GmbH |
75 mg, 110 mg, 150 mg | część wygasła (01.07.2026) |
| Dabigatran Etexilate Accord Accord Healthcare S.L.U. |
75 mg, 110 mg, 150 mg | bezterminowe |
| Dabigatran Etexilate Adamed Adamed Pharma S.A. |
75 mg, 110 mg, 150 mg | część wygasła (27.03.2026) |
| Dabigatran etexilate G.L. G.L. Pharma GmbH |
75 mg, 110 mg, 150 mg | do 31.12.2029 |
| Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa Laboratorios Liconsa S.A. |
75 mg, 110 mg, 150 mg | do 29.05.2030 |
| Dabigatran etexilate Medical Valley Medical Valley Invest AB |
75 mg, 110 mg, 150 mg | do 04.07.2030 |
| Dabigatran etexilate Medreg Medreg s.r.o. |
75 mg, 110 mg, 150 mg | do 20.01.2031 |
| … i 16 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.