Sapropterin Dipharma, 500 mg, Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Zmiana zapisu substancji czynnych w rejestrze — może być korektą nazewnictwa (np. sól), rzadziej realną zmianą składu. Warto porównać z ChPL.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Sapropterini dihydrochloridum |
| Podmiot | Dipharma Arzneimittel GmbH |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 30 sasz. | Rpz |
Inne moce / postaci: Sapropterin Dipharma
| 100 mg Tabletki do sporządzania roztworu doustnego | b.d. |
| 100 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego | b.d. |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Sapropterini dihydrochloridum): 1
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Kuvan BioMarin International Ltd. |
100 mg, 500 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.