Zaldiar, 37,5 mg + 325 mg, Tabletki powlekane
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 335/21 |
|---|---|
| Ważność | do 08.09.2031 |
| Procedura | IR (import równoległy) |
| Nazwa powszechna | Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum |
| Podmiot | InPharm Sp. z o.o. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (5)
| 10 tabl. | 05909991464417 | Rp |
| 20 tabl. | 05909991464424 | Rp |
| 30 tabl. | 05909991464431 | Rp |
| 50 tabl. | 05909991464448 | Rp |
| 90 tabl. | 05909991464455 | Rp |
Inne moce / postaci: Zaldiar
| 37,5 mg + 325 mg Tabletki powlekane | do 24.11.2027 |
| 37,5 mg + 325 mg Tabletki powlekane | do 07.03.2030 |
| 37,5 mg + 325 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Tramadoli hydrochloridum): 40
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Delanxara Krka, d.d., Novo mesto |
75 mg + 25 mg | do 11.06.2030 |
| Doreta Delfarma Sp. z o.o. |
37,5 mg + 325 mg | do 27.05.2029 |
| Doreta InPharm Sp. z o.o. |
37,5 mg + 325 mg | do 28.12.2028 |
| Doreta Krka, d.d., Novo mesto |
75 mg + 650 mg, 37,5 mg + 325 mg | bezterminowe |
| Doreta Medezin Sp. z o.o. |
37,5 mg + 325 mg | do 15.11.2028 |
| Doreta TDF SA |
75 mg + 650 mg | część wygasła (20.05.2025) |
| Doreta SR InPharm Sp. z o.o. |
75 mg + 650 mg | do 28.04.2028 |
| Doreta SR Krka, d.d., Novo mesto |
75 mg + 650 mg | bezterminowe |
| Exbol Bausch Health Ireland Ltd. |
75 mg + 650 mg, 37,5 mg + 325 mg | do 12.06.2029 |
| Ketobilder Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
75 mg + 25 mg | do 17.07.2031 |
| Padolten Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
37,5 mg + 325 mg | bezterminowe |
| Palgotal Zentiva, k.s. |
75 mg + 650 mg | bezterminowe |
| … i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.