LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówNowe leki i opakowania22.09.2026
Przedłużenie pozwolenia

Naltex, 50 mg, Tabletki powlekane

Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026 (między 19.05.2026 a 22.09.2026) · źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
pozwolenie: 2026-08-19 → 2031-08-19 · podmiot odpowiedzialny: InPharm Sp. z o.o. · substancja czynna: Naltrexoni hydrochloridum · ATC N07BB04

Co to oznacza

Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia315/21
Ważnośćdo 19.08.2031
ProceduraIR (import równoległy)
Nazwa powszechnaNaltrexoni hydrochloridum
PodmiotInPharm Sp. z o.o.
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (3)

14 tabl.05909991463427Rp
28 tabl.05909991463434Rp
56 tabl.05909991463441Rp

Inne moce / postaci: Naltex

50 mg Tabletki powlekanedo 29.01.2030
50 mg Tabletki powlekanedo 02.12.2026
50 mg Tabletki powlekanebezterminowe
50 mg Tabletki powlekanedo 02.05.2031
50 mg Tabletki powlekanedo 30.10.2028

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Naltrexoni hydrochloridum): 2

ProduktMocePozwolenie
Adepend
Walter Ritter GmbH + Co. KG
50 mg bezterminowe
Mysimba
Orexigen Therapeutics Ireland Limited
8 mg + 90 mg bezterminowe
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.