Dabigatran etexilate +pharma, 110 mg, Kapsułki twarde
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
ChPL w rejestrze ↗ Karta leku w Lekoskopie: Dabigatran etexilate +pharma Wszystkie zdarzenia: Dabigatran etexilate +pharma
Co to oznacza
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego (przejęcie portfela, zmiana nazwy spółki). Sam produkt, skład i ChPL pozostają; mogą zmienić się opakowania i ulotka.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 27443 |
|---|---|
| Ważność | wygasło 01.07.2026 |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Dabigatranum etexilatum |
| Podmiot | +pharma arzneimittel GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (6)
| 10 kaps. | 05901720140722 | Rp |
| 30 kaps. | 05901720140739 | Rp |
| 60 kaps. w blistrze | 05901720140746 | Rp |
| 60 kaps. w butelce | 05901720140487 | Rp |
| 180 kaps. (op. zbiorcze) | 05901720140791 | Rp |
| 100 kaps. (op. zbiorcze) | 05901720140784 | Rp |
Inne moce / postaci: Dabigatran etexilate +pharma
| 75 mg Kapsułki twarde | wygasło 01.07.2026 |
| 150 mg Kapsułki twarde | wygasło 01.07.2026 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Dabigatranum etexilatum mesilatum): 9
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Abagat Polfarmex S.A. |
110 mg, 150 mg | część wygasła (09.07.2026) |
| Dabigatran Eteksylan Stada STADA Arzneimittel AG |
75 mg, 110 mg, 150 mg | do 24.02.2028 |
| Dabigatran Etexilate Accord Accord Healthcare S.L.U. |
75 mg, 110 mg, 150 mg | bezterminowe |
| Dabigatran etexilate Medreg Medreg s.r.o. |
75 mg, 110 mg, 150 mg | do 20.01.2031 |
| Dabigatran etexilate Polpharma Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
75 mg, 110 mg, 150 mg | część wygasła (27.03.2026) |
| Dabigatran SaneXcel J.J. Bishop Health a.s. |
75 mg, 110 mg, 150 mg | do 31.12.2030 |
| Mirexan Biofarm Sp. z o.o. |
75 mg, 110 mg, 150 mg | do 02.02.2028 |
| Prabixan Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
75 mg, 110 mg, 150 mg | do 12.02.2031 |
| Telexer Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
110 mg, 150 mg | do 17.11.2027 |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.