Mirena, 52 mg, 20 µg/24 h, System terapeutyczny domaciczny
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 245/21 |
|---|---|
| Ważność | do 14.07.2031 |
| Procedura | IR (import równoległy) |
| Nazwa powszechna | Levonorgestrelum |
| Podmiot | InPharm Sp. z o.o. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 system 52 mg | 05909991459246 | Rp |
Inne moce / postaci: Mirena
| 20 mcg/24h System terapeutyczny domaciczny | bezterminowe |
| 52 mg, 20 mcg/24 h System terapeutyczny domaciczny | do 14.07.2030 |
| 52 mg, 20 mcg/24 h System terapeutyczny domaciczny | do 04.01.2029 |
| 52 mg, 20 mcg/24 h System terapeutyczny domaciczny | do 24.12.2030 |
| 52 mg, 20 mcg/24 h System terapeutyczny domaciczny | do 20.11.2029 |
| 52 mg, 20 mcg/24 h System terapeutyczny domaciczny | do 12.12.2027 |
| 52 mg, 20 mcg/24 h System terapeutyczny domaciczny | do 24.11.2030 |
| 52 mg, 20 mcg/24 h System terapeutyczny domaciczny | do 14.11.2029 |
| 52 mg, 20 mcg/24 h System terapeutyczny domaciczny | wygasło 02.06.2024 |
| 52 mg, 20 mcg/24 h System terapeutyczny domaciczny | do 30.10.2030 |
| 52 mg, 20 mcg/24 h System terapeutyczny domaciczny | do 08.01.2031 |
| 52 mg, 20 mcg/24 h System terapeutyczny domaciczny | do 11.10.2027 |
| 52 mg, 20 mcg/24 h System terapeutyczny domaciczny | do 23.10.2028 |
| 52 mg, 20 µg/24 h System terapeutyczny domaciczny | do 26.05.2031 |
| 52 mg; 20 mcg/24 h System terapeutyczny domaciczny | wygasło 22.10.2025 |
| 52 mg, 20 mcg/24 h. System terapeutyczny domaciczny | do 28.01.2031 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Levonorgestrelum): 28
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Escapelle tabletka 1500 mikrogramów Delfarma Sp. z o.o. |
1500 mcg | część wygasła (18.12.2023) |
| Escapelle tabletka 1500 mikrogramów Gedeon Richter Plc. |
1500 mcg | bezterminowe |
| Escapelle tabletka 1500 mikrogramów InPharm Sp. z o.o. |
1500 mcg | do 03.10.2027 |
| Escapelle tabletka 1500 mikrogramów Medezin Sp. z o.o. |
1500 mcg | do 08.07.2029 |
| Fem 7 Combi Theramex Ireland Limited |
faza I: 50 mcg/24 h (1,5 mg); faza II: 50 mcg/24 h (1,5 mg) + 10 mcg/24 h (1,5 mg) | część wygasła (26.02.2025) |
| Kyleena Allpharm Sp. z o.o. sp.k. |
19,5 mg | do 26.11.2030 |
| Kyleena Bayer AG |
19,5 mg/system | bezterminowe |
| Kyleena Delfarma Sp. z o.o. |
19,5 mg | do 08.02.2031 |
| Kyleena InPharm Sp. z o.o. |
19,5 mg | część wygasła (25.06.2025) |
| Kyleena Medezin Sp. z o.o. |
19,5 mg/system | część wygasła (05.09.2024) |
| Leverette Exeltis Poland Sp. z o.o. |
0,15 mg + 0,03 mg | bezterminowe |
| Leverette InPharm Sp. z o.o. |
0,15 mg + 0,03 mg | do 17.09.2030 |
| … i 16 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.