Itvisma
Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 30.06.2026
· źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
Co to oznacza
Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Onasemnogene abeparvovec |
| Podmiot | Novartis Europharm Limited |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 fiol. 3 ml | 07613421253059 | Rpz |
Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.07.2026 (do 30.09.2026)
Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).
Od 01.10.2026 (nowe obwieszczenie MZ): bez zmian dla tego produktu.
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Itvisma
Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto
Zaloguj się