Midazolam Accord, 1 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ma teraz datę końcową. Najczęściej to decyzja podmiotu odpowiedzialnego o rezygnacji z utrzymania rejestracji (względy handlowe), rzadziej decyzja Prezesa URPL. Po tej dacie produkt nie może być wprowadzany do obrotu; opakowania już na rynku wyprzedają się w okresie przejściowym. Sprawdź, czy inne moce i zamienniki pozostają dostępne.
Ta data już minęła (97 dni temu) — produkt nadal figuruje w rejestrze, ale nowe partie nie powinny trafiać do obrotu.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 26475 |
|---|---|
| Ważność | wygasło 17.06.2026 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Midazolamum |
| Podmiot | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 amp.-strzyk. 5 ml | 05909991456641 | Lz |
Inne moce / postaci: Midazolam Accord
| 1 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji | bezterminowe |
| 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Midazolamum): 14
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Buccolam Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. |
5 mg/ml, 10 mg/2 ml, 2,5 mg/0,5 ml, 7,5 mg/1,5 ml | bezterminowe |
| Dormicum Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
15 mg, 7,5 mg | bezterminowe |
| Epistatus SERB S.A. |
5 mg, 10 mg, 2,5 mg, 7,5 mg | do 17.11.2027 |
| Midanium Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
1 mg/ml, 5 mg/ml | bezterminowe |
| Midazolam B. Braun B. Braun Melsungen AG |
1 mg/ml, 5 mg/ml | bezterminowe |
| Midazolam Eignapharma Troikaa Pharmaceuticals Europe s.r.o. |
5 mg/ml | do 10.10.2030 |
| Midazolam hameln hameln Pharma GmbH |
1 mg/ml, 2 mg/ml, 5 mg/ml | bezterminowe |
| Midazolam Kalceks AS Kalceks |
1 mg/ml, 5 mg/ml | bezterminowe |
| Midazolam Sandoz Sandoz GmbH |
1 mg/ml, 5 mg/ml | część wygasła (06.03.2026) |
| Midazolam SUN Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V |
2mg/ml, 1 mg/ml | część wygasła (25.02.2025) |
| Midazolamum Aguettant Laboratoire Aguettant |
1 mg/ml | do 27.09.2029 |
| Mizormic Bausch Health Ireland Ltd. |
5 mg/ml | bezterminowe |
| … i 2 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.