Ondansetron Accord, 8 mg, Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
ChPL w rejestrze ↗ Karta leku w Lekoskopie: Ondansetron Accord Wszystkie zdarzenia: Ondansetron Accord
Co to oznacza
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ma teraz datę końcową. Najczęściej to decyzja podmiotu odpowiedzialnego o rezygnacji z utrzymania rejestracji (względy handlowe), rzadziej decyzja Prezesa URPL. Po tej dacie produkt nie może być wprowadzany do obrotu; opakowania już na rynku wyprzedają się w okresie przejściowym. Sprawdź, czy inne moce i zamienniki pozostają dostępne.
Ta data już minęła (97 dni temu) — produkt nadal figuruje w rejestrze, ale nowe partie nie powinny trafiać do obrotu.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 25899 |
|---|---|
| Ważność | wygasło 17.06.2026 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Ondansetronum |
| Podmiot | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 1 amp.-strzyk. 4 ml | 05909991430832 | Rp |
| 5 amp.-strzyk. 4 ml | 05909991430849 | Rp |
| 10 amp.-strzyk. 4 ml | 05909991430856 | Rp |
Inne moce / postaci: Ondansetron Accord
| 4 mg Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce | wygasło 17.06.2026 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Ondansetroni hydrochloridum dihydricum): 7
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Atossa Egis Pharmaceuticals PLC |
8 mg | bezterminowe |
| Ondansetron Accord 2 mg/ml Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
2 mg/ml | bezterminowe |
| Ondansetron B. Braun B. Braun Melsungen AG |
0,08 mg/ml, 0,16 mg/ml | bezterminowe |
| Ondansetron B. Braun 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań B. Braun Melsungen AG |
2 mg/ml | część wygasła (23.01.2025) |
| Ondansetron Kabi Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
0,08 mg/ml, 0,16 mg/ml | do 09.03.2028 |
| Setronon Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
8 mg | bezterminowe |
| Zofran Sandoz GmbH |
4 mg, 8 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.