Elenium, 10 mg, Tabletki drażowane
Decyzja z dnia 29.06.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 10424 (ważna do 2028-03-31)
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 01365 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Chlordiazepoxidum |
| Podmiot | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (4)
| 20 tabl. | 05909990215089 | Rp |
| 20 draż. w blistrach | 05909990136513 | Rp |
| 60 draż. | Rp | |
| 20 draż. w fiolce | 05909990136520 | Rp |
Inne moce / postaci: Elenium
| 5 mg Tabletki drażowane | bezterminowe |
| 25 mg Tabletki drażowane | bezterminowe |
Zamienniki
Brak innego produktu z tą substancją (Chlordiazepoxidum) w rejestrze. Pacjenci będą potrzebowali zmiany terapii lub importu docelowego.
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.