Azaneson, (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę, Aerozol do nosa, zawiesina
Decyzja z dnia 17.06.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 28595 |
|---|---|
| Ważność | do 29.10.2029 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Azelastini hydrochloridum + Fluticasoni propionas |
| Podmiot | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 butelka 120 dawek | 05909991557850 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Azelastini hydrochloridum): 29
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Acatar Allergy US Pharmacia Sp. z o.o. |
1 mg/ml | bezterminowe |
| Allerduo STADA Arzneimittel AG |
(137 mcg + 50 mcg)/dozę | do 22.01.2029 |
| Allergodil Cooper Consumer Health B.V. |
0,5 mg/ml, 1 mg/ml (0,1%) | bezterminowe |
| Allergodil InPharm Sp. z o.o. |
0,5 mg/ml | do 12.12.2030 |
| Allergodil SPRINT Cooper Consumer Health B.V. |
1,5 mg/ml | do 20.04.2028 |
| Allestin Pharma Stulln GmbH |
0,5 mg/ml | bezterminowe |
| Astepro Cooper Consumer Health B.V. |
1,5 mg/ml | do 20.04.2028 |
| Azecort Viatris Healthcare Limited |
(137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową | bezterminowe |
| Azel-Drop Alergia Bausch+Lomb Ireland Ltd. |
0,5 mg/ml | bezterminowe |
| Azel-Drop Free Bausch+Lomb Ireland Ltd. |
0,5 mg/ml | do 10.07.2030 |
| Azelamed Sun-Farm Sp. z o.o. |
1 mg/ml, 0,5 mg/ml | bezterminowe |
| Azelastin COMOD URSAPHARM Poland Sp. z o.o. |
0,5 mg/ml | bezterminowe |
| … i 17 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.