Teicoplanin AptaPharma, 400 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Decyzja z dnia 17.06.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Teicoplanin AptaPharma Wszystkie zdarzenia: Teicoplanin AptaPharma
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 27681 |
|---|---|
| Ważność | do 27.02.2028 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Teicoplaninum |
| Podmiot | Apta Medica Internacional d.o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 1 fiolka 400 mg proszku; 1 amp. 3,2 ml rozp. | 09120088301026 | Lz |
| 10 fiol. 400 mg proszku; 10 amp. 3,2 ml rozp. | 09120088300890 | Lz |
Inne moce / postaci: Teicoplanin AptaPharma
| 200 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji | do 27.02.2028 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Teicoplaninum): 8
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Targocid Delfarma Sp. z o.o. |
200 mg, 400 mg | część wygasła (25.09.2023) |
| Targocid Sanofi Winthrop Industrie |
200 mg, 400 mg | bezterminowe |
| Teicopix Delfarma Sp. z o.o. |
200 mg, 400 mg | do 11.09.2028 |
| Teicopix Sandoz GmbH |
200 mg, 400 mg | część wygasła (06.03.2026) |
| Teicoplanin Altan Altan Pharmaceuticals, S.A. |
200 mg, 400 mg | bezterminowe |
| Teicoplanin Pharmline Pharmline Company Sp. z o.o. |
200 mg, 400 mg | do 28.11.2030 |
| Teicoplanin Swiss2Care Swiss2Care Sp. z o.o. Sp. k. |
200 mg, 400 mg | do 29.06.2027 |
| Teikoplanina BRADEX BRADEX S.A. |
200 mg, 400 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.