Imuldosa, 130 mg, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Decyzja z dnia 03.06.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: G2500730 (ważna do 2027-01-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Ustekinumabum |
| Podmiot | Accord Healthcare S.L.U. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 fiol. 26 ml | 05055565796931 | Rpz |
Inne moce / postaci: Imuldosa
| 45 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | b.d. |
| 90 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | b.d. |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Ustekinumabum): 13
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Absimky Accord Healthcare S.L.U. |
45 mg, 90 mg, 130 mg | bezterminowe |
| Fymskina Formycon AG |
45 mg, 90 mg, 130 mg | bezterminowe |
| Otulfi Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
45 mg, 90 mg, 130 mg | bezterminowe |
| Pyzchiva Samsung Bioepis NL B.V. |
45 mg, 90 mg, 130 mg | bezterminowe |
| Qoyvolma Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
45 mg, 90 mg, 130 mg | bezterminowe |
| Stelara Janssen-Cilag International N.V. |
45 mg, 90 mg, 130 mg, 45 mg/0,5 ml, 45 mg / 0,5 ml | bezterminowe |
| Steqeyma Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
45 mg, 90 mg, 130 mg | bezterminowe |
| Usgena STADA Arzneimittel AG |
45 mg, 90 mg, 130 mg | bezterminowe |
| Usrenty Biosimilar Collaborations Ireland Ltd |
45 mg, 90 mg, 130 mg | bezterminowe |
| Usymro Gedeon Richter Plc. |
45 mg, 90 mg, 130 mg | bezterminowe |
| Uzpruvo STADA Arzneimittel AG |
45 mg, 90 mg, 130 mg | bezterminowe |
| Wezenla Amgen Technology (Ireland) UC |
45 mg, 90 mg, 130 mg | bezterminowe |
| … i 1 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.