Teikoplanina BRADEX, 200 mg**odpowiada 200 000 IU, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego
Decyzja z dnia 28.05.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Teikoplanina BRADEX Wszystkie zdarzenia: Teikoplanina BRADEX
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 27204 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Teicoplaninum |
| Podmiot | BRADEX S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (4)
| 1 fiol. proszku; 1 amp. 3 ml rozp. (szklana) | 05208051000887 | Lz |
| 10 fiol. proszku; 10 amp. 3 ml rozp. (PP) | 05208051000917 | Lz |
| 10 fiol. proszku; 10 amp. rozp. (szklanych) | 05208051000894 | Lz |
| 1 fiol. proszku; 1 amp. 3 ml rozp. (PP) | 05208051000900 | Lz |
Inne moce / postaci: Teikoplanina BRADEX
| 200 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Teicoplaninum): 8
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Targocid Delfarma Sp. z o.o. |
200 mg, 400 mg | część wygasła (25.09.2023) |
| Targocid Sanofi Winthrop Industrie |
200 mg, 400 mg | bezterminowe |
| Teicopix Delfarma Sp. z o.o. |
200 mg, 400 mg | do 11.09.2028 |
| Teicopix Sandoz GmbH |
200 mg, 400 mg | część wygasła (06.03.2026) |
| Teicoplanin Altan Altan Pharmaceuticals, S.A. |
200 mg, 400 mg | bezterminowe |
| Teicoplanin AptaPharma Apta Medica Internacional d.o.o. |
200 mg, 400 mg | do 27.02.2028 |
| Teicoplanin Pharmline Pharmline Company Sp. z o.o. |
200 mg, 400 mg | do 28.11.2030 |
| Teicoplanin Swiss2Care Swiss2Care Sp. z o.o. Sp. k. |
200 mg, 400 mg | do 29.06.2027 |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.