Jaxteran, 120 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde
Decyzja z dnia 25.03.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 23690003 (ważna do 2026-09-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 27854 |
|---|---|
| Ważność | do 23.06.2028 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Dimethylis fumaras |
| Podmiot | Zentiva, k.s. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 100 kaps. | 05909991515591 | Rpz |
| 14 kaps. | 05909991515607 | Rpz |
Inne moce / postaci: Jaxteran
| 240 mg Kapsułki dojelitowe, twarde | do 23.06.2028 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Dimethylis fumaras): 34
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Adifemu Vipharm S.A. |
120 mg, 240 mg | do 21.10.2029 |
| Arbicen Egis Pharmaceuticals PLC |
120 mg, 240 mg | część wygasła (09.07.2026) |
| Balfumon G.L. Pharma GmbH |
120 mg, 240 mg | do 06.03.2030 |
| Dimethyl fumarate Accord Accord Healthcare S.L.U. |
120 mg, 240 mg | bezterminowe |
| Dimethyl fumarate Aurovitas Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
120 mg, 240 mg | do 07.10.2029 |
| Dimethyl Fumarate Cipla Cipla Europe |
120 mg, 240 mg | do 12.02.2031 |
| Dimethyl Fumarate Frontier Frontier Biopharma Sp. z o.o. |
120 mg, 240 mg | do 18.08.2030 |
| Dimethyl fumarate G.L. Pharma G.L. Pharma GmbH |
120 mg, 240 mg | część wygasła (10.09.2025) |
| Dimethyl Fumarate Gedeon Richter Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
120 mg, 240 mg | do 02.08.2029 |
| Dimethyl fumarate Glenmark Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
120 mg, 240 mg | do 31.08.2028 |
| Dimethyl fumarate Medical Valley Medical Valley Invest AB |
120 mg, 240 mg | do 09.12.2030 |
| Dimethyl fumarate MSN MSN Labs Europe Limited |
120 mg, 240 mg | do 29.11.2029 |
| … i 22 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.