Curosurf, 80 mg/ml, Zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego
Decyzja z dnia 20.03.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 1212908 (ważna do 2026-07-31), 1224254 (ważna do 2027-03-31), 1210982 (ważna do 2026-07-31), 1204160 (ważna do 2026-04-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 85/19 |
|---|---|
| Ważność | do 06.03.2029 |
| Procedura | IR (import równoległy) |
| Nazwa powszechna | Poractant alfa |
| Podmiot | Delfarma Sp. z o.o. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 2 fiol. 1,5 ml | 05909991395858 | Lz |
Inne moce / postaci: Curosurf
| 80 mg/ml Zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego | do 24.05.2029 |
| 80 mg, co odpowiada około 74 mg całej zawartości fosfolipidów i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein. Zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.