Kwas traneksamowy Tillomed, 100 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań
Decyzja z dnia 09.02.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: TR0022405A (ważna do 2026-02-28), TR0152405A (ważna do 2026-07-31), TR0162405A (ważna do 2026-08-31), TR0182405A (ważna do 2026-09-30), TR0192405A (ważna do 2026-09-30), TR0202405A (ważna do 2026-09-30), TR0212405A (ważna do 2026-10-31), TR0222405A (ważna do 2026-10-31), TR0232405A (ważna do 2026-10-31), TR0242405A (ważna do 2026-11-30)
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Kwas traneksamowy Tillomed Wszystkie zdarzenia: Kwas traneksamowy Tillomed
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 28296 |
|---|---|
| Ważność | do 06.03.2029 |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Acidum tranexamicum |
| Podmiot | Tillomed Pharma GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (6)
| 10 fiol. 10 ml | 05909991533601 | Rp |
| 1 amp. 5 ml | 05909991533618 | Rp |
| 10 amp. 5 ml | 05909991533625 | Rp |
| 1 fiol. 10 ml | 05909991533632 | Rp |
| 5 amp. 5 ml | 05909991533649 | Rp |
| 5 fiol. 10 ml | 05909991533656 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Acidum tranexamicum): 12
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Deporium Adamed Pharma S.A. |
1000 mg | do 14.03.2030 |
| Deporium Comfort Adamed Pharma S.A. |
500 mg | do 14.03.2030 |
| Exacyl CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
500 mg, 100 mg/ml | bezterminowe |
| Haixa Cemag Care |
1000 mg | do 15.01.2031 |
| Tranexamic acid Accord Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
100 mg/ml | bezterminowe |
| Tranexamic acid Delfarma Delfarma Sp. z o.o. |
100 mg/ml | do 10.09.2030 |
| Tranexamic Acid Eugia Eugia Pharma (Malta) Ltd. |
100 mg/ml | do 29.05.2030 |
| Tranexamic acid Neupharm Neupharm Sp. z o.o. |
100 mg/ml | do 28.01.2031 |
| Tranexamic Acid Polpharma Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
100 mg/ml | do 20.06.2030 |
| Tranexamic acid Sunho Sunho Pharma Europe Sp. z o.o. |
100 mg/ml | do 05.01.2028 |
| Tranexamic acid Swiss2Care Swiss2Care Sp. z o.o. Sp. k. |
100 mg/ml | do 26.06.2029 |
| Tranexamic Acid Tillomed Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. |
500 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.