Syntarpen, 1 g, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Decyzja z dnia 16.01.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 2031025 (ważna do 2027-10-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 09289 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Cloxacillinum |
| Podmiot | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 1 fiol. 1 g proszku | 05909990928910 | Rp |
| 10 fiol. 1 g proszku | 05904016013755 | Rp |
| 20 fiol. s. subst | 05909990928927 | Rp |
Inne moce / postaci: Syntarpen
| 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji | bezterminowe |
| 500 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Cloxacillinum natrium): 2
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Cloxacillin Eugia Eugia Pharma (Malta) Ltd. |
1 g, 2 g | do 30.09.2030 |
| Cloxacillin Polpharma Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
1 g, 2 g, 500 mg | do 26.08.2030 |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.