Itami, 140 mg, Plaster leczniczy
Decyzja z dnia 12.12.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: E03652 (ważna do 2028-02-29), E03659 (ważna do 2028-02-29), E03660 (ważna do 2028-03-31), E03661 (ważna do 2028-03-31), E04878 (ważna do 2028-04-30), E04879 (ważna do 2028-04-30), E04880 (ważna do 2028-04-30), E04887 (ważna do 2028-04-30), E04888 (ważna do 2028-04-30), E04889 (ważna do 2028-04-30), E04900 (ważna do 2028-04-30), E05235 (ważna do 2028-04-30), E05236 (ważna do 2028-04-30), E05237 (ważna do 2028-04-30), E05238 (ważna do 2028-04-30), E05954 (ważna do 2028-04-30), E05956 (ważna do 2028-04-30), E05958 (ważna do 2028-04-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 21301 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Diclofenacum natricum |
| Podmiot | Fidia Farmaceutici S.p.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 2 plastry | 05909991073053 | OTC |
| 5 plastrów | 05909991073060 | OTC |
| 10 plastrów | 05909991073077 | OTC |
Inne moce / postaci: Itami
| 140 mg Plaster leczniczy | do 20.10.2030 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Diclofenacum natricum): 40
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Adarostin Milapharm Sp. z o.o. |
10 mg/g | do 30.12.2026 |
| Akis IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. |
25 mg/ml, 50 mg/ml, 75 mg/ml | część wygasła (20.12.2024) |
| Arthrotec Delfarma Sp. z o.o. |
50 mg + 0,2 mg | do 18.11.2027 |
| Arthrotec InPharm Sp. z o.o. |
50 mg + 0,2 mg | do 15.07.2030 |
| Arthrotec Medezin Sp. z o.o. |
50 mg + 0,2 mg | do 21.11.2028 |
| Arthrotec Pfizer Europe MA EEIG |
50 mg + 0,2 mg | bezterminowe |
| Arthrotec Forte Medezin Sp. z o.o. |
75 mg + 0,2 mg | do 31.10.2028 |
| Arthrotec Forte Pfizer Europe MA EEIG |
75 mg + 0,2 mg | bezterminowe |
| Diclac Sandoz GmbH |
25 mg/ml (75 mg/3 ml) | część wygasła (03.03.2026) |
| Diclac 100 Allpharm Sp. z o.o. sp.k. |
100 mg | do 17.01.2030 |
| Diclac 100 Delfarma Sp. z o.o. |
100 mg | do 07.04.2030 |
| Diclac 100 InPharm Sp. z o.o. |
100 mg | do 25.05.2027 |
| … i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.