PHELINUN, 200 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Decyzja z dnia 11.12.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 24P012 (ważna do 2026-03-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Melphalanum |
| Podmiot | ADIENNE S.r.l. S.U. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 fiol. proszku; 1 fiol. 40 ml rozp. | 08051739320404 | Rpz |
Inne moce / postaci: PHELINUN
| 50 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | b.d. |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Melphalanum): 3
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Alkeran Aspen Pharma Trading Ltd. |
2 mg | bezterminowe |
| Melphalan Zentiva Zentiva, k.s. |
50 mg | bezterminowe |
| Pepaxti Oncopeptides AB (publ) |
20 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.