Benlek, 500 mg + 38,75 mg + 50 mg, Tabletki
Decyzja z dnia 17.10.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 27270 |
|---|---|
| Ważność | do 08.08.2027 |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum |
| Podmiot | Solinea Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 20 tabl. | 05909991492977 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Metamizolum natricum monohydricum): 15
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Axonalgin Aristo Pharma Sp. z o.o. |
1000 mg | bezterminowe |
| Domilgan Solinea Sp. z o.o. |
1000 mg, 500 mg/ml | do 10.04.2030 |
| Metamizol Dr. Max Dr. Max Pharma s.r.o. |
500 mg | do 10.08.2028 |
| Metamizol Krka Krka, d.d., Novo mesto |
500 mg/ml | część wygasła (05.04.2024) |
| Metamizol Promedo Promedo Pharma Products GmbH |
500 mg | część wygasła (24.07.2026) |
| Metamizol-SF Sun-Farm Sp. z o.o. |
500 mg | bezterminowe |
| Metamizole Kabi Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
500 mg/ml | bezterminowe |
| Metamizole Kalceks AS Kalceks |
500 mg/ml | bezterminowe |
| Pixalzina Zentiva, k.s. |
500 mg, 500 mg/ml | do 23.09.2027 |
| Pyralgin Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
500 mg/ml | bezterminowe |
| Pyralgina MAX Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
1000 mg | do 16.04.2029 |
| Pyralgina Plus Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
400 mg + 60 mg + 40 mg | do 23.06.2027 |
| … i 3 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.