Sunitinib Vipharm, 12,5 mg, kapsułki twarde
Decyzja z dnia 05.06.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Sunitinib Vipharm Wszystkie zdarzenia: Sunitinib Vipharm
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 27557 |
|---|---|
| Ważność | do 20.12.2027 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Sunitinibum |
| Podmiot | Vipharm S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 30 kaps. | 05901812162762 | Rpz |
Inne moce / postaci: Sunitinib Vipharm
| 25 mg Kapsułki twarde | do 20.12.2027 |
| 50 mg Kapsułki twarde | do 20.12.2027 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Sunitinibi maleas): 4
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Suganet Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
25 mg, 50 mg, 12,5 mg | część wygasła (20.02.2025) |
| Sunitinib SaneXcel J.J. Bishop Health a.s. |
25 mg, 50 mg, 12,5 mg | do 04.03.2031 |
| Sunitinib Synthon Synthon B.V. |
25 mg, 50 mg, 12,5 mg | bezterminowe |
| Sunitynib Adamed Adamed Pharma S.A. |
25 mg, 50 mg, 12,5 mg, 37,5 mg | część wygasła (25.07.2024) |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.