Clatra, 6 mg/mL, Krople do oczu, roztwór
Decyzja z dnia 24.04.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 27528 |
|---|---|
| Ważność | do 09.12.2027 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Bilastinum |
| Podmiot | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 butelka 5 ml | 05909991503352 | Rp |
Inne moce / postaci: Clatra
| 10 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | bezterminowe |
| 20 mg Tabletki | wygasło 19.10.2023 |
| 20 mg Tabletki | do 05.12.2029 |
| 20 mg Tabletki | wygasło 07.07.2026 |
| 20 mg Tabletki | do 23.12.2030 |
| 20 mg Tabletki | do 18.08.2030 |
| 20 mg Tabletki | do 30.10.2029 |
| 20 mg Tabletki | bezterminowe |
| 20 mg Tabletki | do 04.12.2030 |
| 20 mg Tabletki | do 06.08.2030 |
| 20 mg Tabletki | do 12.10.2026 |
| 20 mg Tabletki | do 25.06.2029 |
| 20 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | do 20.09.2028 |
| 20 mg Tabletki | wygasło 04.03.2026 |
| 20 mg Tabletki | do 23.07.2030 |
| 6 mg/ml Krople do oczu, roztwór | do 22.01.2031 |
| 2,5 mg/ml Roztwór doustny | bezterminowe |
| 20 mg Tabletki | usunięty z rejestru |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Bilastinum): 26
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Adablix Adamed Pharma S.A. |
10 mg, 20 mg | do 21.04.2028 |
| Bellix Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
20 mg | do 04.10.2027 |
| Bellix Allergy Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
20 mg | do 13.01.2030 |
| Bilabella Aristo Pharma Sp. z o.o. |
20 mg | bezterminowe |
| Bilagra InPharm Sp. z o.o. |
20 mg | do 25.11.2030 |
| Bilagra Teva B.V. |
20 mg | bezterminowe |
| Bilagra ORO Teva B.V. |
10 mg, 20 mg | bezterminowe |
| Bilant Zentiva, a.s. |
20 mg | bezterminowe |
| Bilant Control Zentiva, k.s. |
20 mg | do 25.04.2030 |
| BILARGENA Sandoz GmbH |
20 mg | bezterminowe |
| Bilastine Dr. Max Dr. Max Pharma s.r.o. |
20 mg | do 31.10.2030 |
| Bilastine Medreg Medreg s.r.o. |
20 mg | do 31.10.2030 |
| … i 14 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.