Angeliq, 1 mg + 2 mg, Tabletki powlekane
Decyzja z dnia 18.04.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: KT0SLCS (ważna do 2029-07-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 11478 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Estradiolum + Drospirenonum |
| Podmiot | Bayer AG |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 28 tabl. | 05909990221073 | Rp |
| 84 tabl. | 05909990221080 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Estradiolum): 40
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Activelle Novo Nordisk A/S |
1 mg + 0,5 mg | bezterminowe |
| Adaring Adamed Pharma S.A. |
(0,12 mg + 0,015 mg)/24 h | bezterminowe |
| Aidee Delfarma Sp. z o.o. |
2 mg + 0,03 mg | do 29.11.2027 |
| Aidee Farmak International Sp. z o.o. |
0,03 mg + 2 mg | bezterminowe |
| Aidee Medezin Sp. z o.o. |
2 mg + 0,03 mg | do 26.02.2029 |
| Aidee Pretium Farm Sp. z o.o. |
0,03 mg + 2 mg | część wygasła (15.02.2024) |
| Alpicort E Delfarma Sp. z o.o. |
(2 mg + 0,05 mg + 4 mg)/ml | część wygasła (16.11.2025) |
| Alpicort E Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimit |
(2 mg + 0,05 mg + 4 mg)/ml | bezterminowe |
| Alpicort E InPharm Sp. z o.o. |
(2 mg + 0,05 mg + 4 mg)/ml | do 11.04.2028 |
| Alpicort E Medezin Sp. z o.o. |
(2 mg + 0,05 mg + 4 mg)/ml | do 18.10.2029 |
| Artilla Delfarma Sp. z o.o. |
0,075 mg + 0,020 mg | do 06.07.2030 |
| Artilla InPharm Sp. z o.o. |
0,075 mg + 0,02 mg | do 21.11.2027 |
| … i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.