Osporil, 4 mg/100 ml, roztwór do infuzji
Decyzja z dnia 09.01.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: ZD033 (ważna do 2026-03-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 22579 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Acidum zoledronicum |
| Podmiot | EGIS Pharmaceuticals PLC |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 1 fiol. 100 ml | 05909991228392 | Rpz |
| 10 fiol. 100 ml | 05909991228408 | Rpz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Acidum zoledronicum): 13
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Aclasta Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
5 mg/100 ml | bezterminowe |
| Zerlinda Actavis Group PTC ehf. |
4 mg/100 ml | bezterminowe |
| Zoledronic Acid Accord Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
4 mg/100 ml | bezterminowe |
| Zoledronic Acid Accord Accord Healthcare S.L.U. |
4 mg/5 ml | bezterminowe |
| Zoledronic Acid Actavis Actavis Group PTC ehf. |
4 mg/5 ml | część wygasła (01.03.2024) |
| Zoledronic acid Fresenius Kabi Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
4 mg/5 ml | bezterminowe |
| Zoledronic Acid Hospira Pfizer Europe MA EEIG |
4 mg/5 ml, 4 mg/100 ml, 5 mg/100 ml | część wygasła (22.02.2024) |
| Zoledronic acid medac medac Gesellschaft fuer klinische Spezia |
4 mg/100 ml | bezterminowe |
| Zoledronic Acid Mylan Mylan Pharmaceuticals Ltd |
4 mg/5 ml | bezterminowe |
| Zoledronic Acid Noridem Noridem Enterprises Ltd. |
4 mg/5 ml | bezterminowe |
| Zoledronic Acid Teva Teva B.V. |
4 mg/5 ml | bezterminowe |
| Zometa Phoenix Labs Unlimited Company |
4 mg, 4 mg/5 ml, 4 mg/100 ml | bezterminowe |
| … i 1 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.