Hydroxyzinum Hasco, 10 mg/5 ml, syrop
Decyzja z dnia 05.11.2024
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 010624 (ważna do 2026-05-31), 020624 (ważna do 2026-05-31)
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Hydroxyzinum Hasco Wszystkie zdarzenia: Hydroxyzinum Hasco
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 22259 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Hydroxyzini hydrochloridum |
| Podmiot | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 butelka 200 ml | 05909991204594 | Rp |
Inne moce / postaci: Hydroxyzinum Hasco
| 10 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
| 25,00 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Hydroxyzini hydrochloridum): 16
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Atarax Delfarma Sp. z o.o. |
25 mg | do 16.05.2027 |
| Atarax InPharm Sp. z o.o. |
25 mg | do 06.05.2027 |
| Atarax Medezin Sp. z o.o. |
25 mg | do 04.02.2031 |
| Atarax PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. |
25 mg | część wygasła (14.07.2026) |
| Atarax UCB Pharma S.A. |
10 mg, 25 mg, 2 mg/ml | bezterminowe |
| Comfortin Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczn |
25 mg | bezterminowe |
| Hydroxyzine Orion Orion Corporation |
10 mg, 25 mg | bezterminowe |
| Hydroxyzinum Adamed Adamed Pharma S.A. |
10 mg, 25 mg | bezterminowe |
| Hydroxyzinum Aflofarm Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
100 mg | bezterminowe |
| Hydroxyzinum Amara Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o. |
2 mg/ml | bezterminowe |
| Hydroxyzinum Bluefish Bluefish Pharmaceuticals AB |
10 mg, 25 mg | do 16.04.2029 |
| Hydroxyzinum Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pr |
10 mg, 25 mg, 10 mg/5 ml | bezterminowe |
| … i 4 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.