Konaten, 10 mg, Kapsułki twarde
Decyzja z dnia 28.05.2024
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 1304010 (ważna do 2026-02-28), 1311190 (ważna do 2026-10-31), 1311191 (ważna do 2026-10-31), 1400775 (ważna do 2026-11-30), 1400776 (ważna do 2026-11-30), 1211303 (ważna do 2025-06-30), 1310715 (ważna do 2026-10-31)
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 25070 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Atomoxetinum |
| Podmiot | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 28 kaps. | 05909991390938 | Rp |
| 56 kaps. | 05909991390945 | Rp |
Inne moce / postaci: Konaten
| 18 mg Kapsułki twarde | bezterminowe |
| 25 mg Kapsułki twarde | bezterminowe |
| 40 mg Kapsułki twarde | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Atomoxetini hydrochloridum): 2
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Atomoksetyna Medice Medice Arzneimittel Puetter GmbH & Co. K |
10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg | bezterminowe |
| Auroxetyn Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.