Corhydron 25, 25 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji
Decyzja z dnia 21.05.2024
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 110021 (ważna do 2024-09-30)
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 10476 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Hydrocortisonum |
| Podmiot | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 5 fiol. 25 mg proszku; 5 amp. 2 ml wody do wstrzykiwań | 05909991047610 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Hydrocortisonum): 40
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Akortor Orion Corporation |
10 mg | do 11.01.2028 |
| Alkindi Neurocrine Netherlands B.V. |
1 mg, 2 mg, 5 mg, 0,5 mg | bezterminowe |
| Atecortin Bausch+Lomb Ireland Ltd. |
(5 mg + 10 000 j.m. + 15 mg)/ml | bezterminowe |
| Chlorchinaldin H Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy |
(30 mg + 10 mg)/g | bezterminowe |
| Corhydron 100 Bausch Health Ireland Ltd. |
100 mg | bezterminowe |
| Dermocort Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Po |
1,372 mg/g | bezterminowe |
| Efmody Neurocrine Netherlands B.V. |
5 mg, 10 mg, 20 mg | bezterminowe |
| Fusacid H Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy |
(20 mg + 10 mg)/g | bezterminowe |
| Hemkortin-HC Polmex Pharma Biniecki sp. k. |
10 mg + 10 mg, (5 mg + 5 mg)/g | bezterminowe |
| Hydrocort CHEMA Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy |
5 mg/g | bezterminowe |
| Hydrocortison VUAB VUAB Pharma a.s. |
100 mg | część wygasła (16.03.2026) |
| Hydrocortisone Panpharma Panpharma |
100 mg | bezterminowe |
| … i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.