Oekolp forte, 0,5 mg, Globulki
Decyzja z dnia 13.05.2024
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 23000333 (ważna do 2026-02-28)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 211/11 |
|---|---|
| Ważność | do 20.06.2031 |
| Procedura | IR (import równoległy) |
| Nazwa powszechna | Estriolum |
| Podmiot | Delfarma Sp. z o.o. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 10 szt. | 05909997198217 | Rp |
Inne moce / postaci: Oekolp forte
| 0,5 mg Globulki | do 18.09.2027 |
| 0,5 mg Globulki dopochwowe | do 25.09.2029 |
| 0,5 mg Globulki | do 12.11.2029 |
| 0,5 mg Globulki dopochwowe | bezterminowe |
| 0,5 mg Globulki | do 03.07.2027 |
| 0,5 mg Globulki | wygasło 22.11.2023 |
| 0,5 mg Globulki | usunięty z rejestru |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (estriolum): 9
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Blissel Italfarmaco S.A. |
50 mikrogramów/g | bezterminowe |
| Gynoflor Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
50 mg + 0,03 mg | bezterminowe |
| Oekolp Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
1 mg/g | bezterminowe |
| Ovestin Allpharm Sp. z o.o. sp.k. |
0,5 mg | do 10.08.2031 |
| Ovestin Aspen Pharma Trading Ltd. |
2 mg, 0,5 mg, 1 mg/g | bezterminowe |
| Ovestin Delfarma Sp. z o.o. |
2 mg, 0,5 mg, 1 mg/g | część wygasła (30.05.2024) |
| Ovestin InPharm Sp. z o.o. |
0,5 mg, 1 mg/g | do 13.10.2026 |
| Ovestin Medezin Sp. z o.o. |
0,5 mg, 1 mg/g | do 09.08.2028 |
| Ovestin Pretium Farm Sp. z o.o. |
0,5 mg | część wygasła (29.04.2024) |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.